按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广东华南药业集团有限公司等16家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
广东省药品监督管理局
2019年9月29日
广东省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 | 备注 |
GD20191042 | 广东华南药业集团有限公司 | 东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 | 片剂(头孢菌素类) | 2019-8-27 | 2024-8-26 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191043 | 广州柏赛罗药业有限公司 | 广州市花都区新华镇东秀一横路9号 | 片剂,硬胶囊剂 | 2019-9-3 | 2024-9-2 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191044 | 深圳海王药业有限公司 | 深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城 | 冻干粉针剂 | 2019-8-29 | 2024-8-28 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191045 | 广州白云山星群(药业)股份有限公司 | 佛山市南海区里水镇沙涌村下亨田工业区自编厂房二号二楼 | 中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂) | 2019-9-4 | 2024-9-3 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191046 | 中山市同心药业有限公司中药饮片分公司 | 中山市三乡镇文昌西路上洋新村工业大厦第一幢 | 中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制、煮制) | 2019-9-4 | 2024-9-3 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:太子参、百部、炒白扁豆、煅牡蛎、醋香附、酒川芎、醋延胡索共7个品种 |
GD20191047 | 广东万年青制药股份有限公司 | 广东汕头市金园工业城潮阳路16片区08号 | 片剂,丸剂(水丸、浓缩丸),硬胶囊剂(含外用),颗粒剂,散剂(外用),酊剂(含外用),糖浆剂,合剂,流浸膏剂,酒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂) | 2019-9-5 | 2024-9-4 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191048 | 深圳京果制药有限公司 | 深圳市龙岗区坪地街道西湖塘街14号 | 丸剂(水丸),中药前处理车间(口服制剂) | 2019-9-5 | 2024-9-4 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191049 | 阳春八方中药饮片有限公司 | 阳春市春城街道阳春产业转移工业园C5-2地块 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭) | 2019-9-5 | 2024-9-4 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:广金钱草、炒白扁豆、酒黄精、茅根炭、煅瓦楞子、盐菟丝子、盐巴戟天共7个品种 |
GD20191050 | 广东利泰制药股份有限公司 | 广东省普宁市大南山街道工业区 | 大容量注射剂(一车间玻璃输液瓶;二车间聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋) | 2019-9-4 | 2024-9-3 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191051 | 国药集团汕头金石抗菌素有限公司 | 汕头市金砂路198号 | 无菌原料药(头孢地嗪钠) | 2019-9-11 | 2024-9-10 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191052 | 汕头市佳禾生物科技有限公司 | 汕头市西港路一横4号 | 原料药(亮氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、精氨酸、丝氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、醋酸赖氨酸、盐酸赖氨酸) | 2019-9-12 | 2024-9-11 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191053 | 广东岭南制药有限公司 | 韶关市武江区西联镇沐溪八路5号 | 小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药) | 2019-9-19 | 2024-9-18 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191054 | 广东心宝药业科技有限公司 | 广州高新技术产业开发区伴河路6号 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(浓缩丸),中药前处理和提取车间(口服制剂,含毒性药材前处理) | 2019-9-24 | 2024-9-23 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191055 | 海达舍画阁药业有限公司 | 广东省深圳市深汕特别合作区鹅埠镇同心路北侧、创富路东侧 | 口服溶液剂 | 2019-9-23 | 2024-9-22 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191056 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 | 体外诊断试剂【乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)】 | 2019-9-27 | 2024-9-26 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191057 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号 | 无菌原料药(头孢尼西钠) | 2019-9-27 | 2024-9-26 | 广东省药品监督管理局 | —— |