按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广东康富来药业有限公司等19家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
广东省药品监督管理局
2019年8月27日
广东省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 | 备注 |
GD20191023 | 广东康富来药业有限公司 | 佛山市顺德区容桂街道容里成业路63号 | 中药饮片(净制、切制,仅限西洋参) | 2019-7-4 | 2024-7-3 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191024 | 珠海同源药业有限公司 | 珠海市金湾区三灶金海东路6号 | 粉针剂,大容量注射剂,冻干粉针剂 | 2019-7-4 | 2024-7-3 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191025 | 广东罗浮山国药股份有限公司 | 博罗县长宁镇 | 片剂,硬胶囊剂 | 2019-7-8 | 2024-7-7 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191026 | 广东中昊药业有限公司 | 广东省中山市火炬开发区华佗路1号;广东省中山市火炬开发区仲景路6号 | 原料药(本维莫德,仅供自用),乳膏剂 | 2019-7-18 | 2024-7-17 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191027 | 广东安诺药业股份有限公司 | 广东省普宁市英歌山工业区 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2019-7-19 | 2024-7-18 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191028 | 广东青云山药业有限公司 | 广东省翁源县龙仙镇环城北路369号 | 硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2019-7-19 | 2024-7-18 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191029 | 中山市中智中药饮片有限公司 | 广东省中山市火炬开发区康泰路6号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制);中药饮片【破壁饮片(试点)】 | 2019-7-29 | 2024-7-28 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:熟地黄、醋延胡索、盐补骨脂、当归、淫羊藿、炒麦芽、当归破壁饮片 |
GD20191030 | 广州康圣药业有限公司 | 广州市番禺区沙头街西丽工业区丽景路77号之一 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制) | 2019-8-1 | 2024-7-31 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:炒麦芽、煅瓦楞子、干鱼腥草、酒萸肉、燀苦杏仁、醋延胡索、盐菟丝子、地榆炭 |
GD20191031 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 | 深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼 | 原料药(碳[13C]-尿素) | 2019-7-31 | 2024-7-30 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191032 | 珠海嘉伦中药饮片有限公司 | 珠海市高新区唐家湾镇北沙河头埔金沙路149号A区 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制) | 2019-7-26 | 2024-7-25 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:白茅根、黄芩、醋延胡索、炒白扁豆、煅瓦楞子、酒当归 |
GD20191033 | 粤澳药业有限公司 | 广东省珠海市横琴新区环岛北路2522号 | 搽剂,硬胶囊剂,丸剂(水蜜丸),中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2019-8-5 | 2024-8-4 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191034 | 肇庆市鼎湖区天之健中药饮片有限公司 | 肇庆市鼎湖区广利街道办事处东17区新广路侧 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) | 2019-8-8 | 2024-8-7 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:茯苓、百部、桑螵蛸、炒白扁豆、盐菟丝子、煅珍珠母 |
GD20191035 | 天大药业(珠海)有限公司 | 珠海市前山鞍莲路82号 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服溶液剂,糖浆剂,混悬剂,滴剂,合剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2019-8-12 | 2024-8-11 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191036 | 博雅生物制药(广东)有限公司 | 韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号 | 治疗用生物制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白) | 2019-8-14 | 2024-8-13 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191037 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州市滨江东路808号 | 粉针剂(4200车间),小容量注射剂(含非最终灭菌,4300车间) | 2019-8-14 | 2024-8-13 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191038 | 广东嘉博制药有限公司 | 广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城 | 大容量注射剂 | 2019-8-14 | 2024-8-13 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191039 | 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 | 珠海湾仔珠海保税区内 | 无菌原料药(舒巴坦钠、头孢曲松钠),原料药(枸橼酸铋钾) | 2019-8-14 | 2024-8-13 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191040 | 广东新韩药业有限公司 | 佛山市顺德区勒流街道新明北区工业四路6号 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭) | 2019-8-21 | 2024-8-20 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:白扁豆、冬瓜皮、酒女贞子、醋延胡索(含煮制和炙制)、炒白扁豆、煅瓦楞子、茅根炭 |
GD20191041 | 佛山市南海中南药化厂 | 佛山市南海区里水镇沙涌村下亨田工业区 | 原料药(水杨酸甲酯、丁香酚) | 2019-8-21 | 2024-8-20 | 广东省药品监督管理局 | —— |