按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广东省罗浮山白鹤制药厂等32家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
广东省药品监督管理局
2019年7月16日
广东省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 | 备注 |
GD20190991 | 广东省罗浮山白鹤制药厂 | 广东省博罗县长宁镇 | 丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,茶剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2019-4-18 | 2024-4-17 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190992 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 | 1.广州市白云区同和街同宝路78号 2.佛山市南海区里水镇北沙工业区 | 无菌原料药(头孢硫脒) | 2019-4-29 | 2024-4-28 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190993 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园 | 原料药(醋酸西曲瑞克、鲑降钙素) | 2019-4-29 | 2024-4-28 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190994 | 广东东阳光药业有限公司 | 广东省东莞市松山湖科技产业园北部工业区 | 片剂 | 2019-4-29 | 2024-4-28 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190995 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂 | 1.广州市白云区新市街萧岗大马路52号 2.广州市荔湾区荔湾路49号 | 硬胶囊剂,软膏剂,乳膏剂(激素类),溶液剂(外用),橡胶膏剂 | 2019-5-5 | 2024-5-4 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190996 | 中山可可康制药有限公司 | 中山市火炬开发区东镇东二路60路 | 片剂,硬胶囊剂,合剂 | 2019-5-5 | 2024-5-4 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190997 | 广东湛江吉民药业股份有限公司 | 湛江市人民大道南59号 | 橡胶膏剂,软膏剂,口服液,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂) | 2019-5-8 | 2024-5-7 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190998 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 1.深圳市宝安区西乡镇凤凰岗路38号 2.深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号 | 片剂(含头孢菌素类),原料药(左乙拉西坦,匹伐他汀钙) | 2019-5-10 | 2024-5-9 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190999 | 广东恒健制药有限公司 | 广东省江门市龙溪路117号 | 片剂,硬胶囊剂,溶液剂(外用),搽剂,酊剂,乳膏剂(含激素类),软膏剂,橡胶膏剂(含激素类),中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂),原料药(苯酚分装、甘油分装) | 2019-5-10 | 2024-5-9 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191000 | 广东逸舒制药股份有限公司 | 肇庆市鼎湖区城区工业区 | 原料药(羧甲司坦、亚硫酸氢钾苯丙酮、氯贝酸铝、盐酸丁卡因) | 2019-5-16 | 2024-5-15 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191001 | 广州绿十字制药有限公司 | 广东省广州经济技术开发区蕉园路2号 | 大容量注射剂 | 2019-5-22 | 2024-5-21 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191002 | 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 | 珠海湾仔珠海保税区内 | 无菌原料药(舒巴坦钠),原料药(阿魏酸钠、桂利嗪) | 2019-5-23 | 2024-5-22 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191003 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号 | 中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2019-5-22 | 2024-5-21 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191004 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号 | 治疗用生物制品(人纤维蛋白原) | 2019-5-23 | 2024-5-22 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191005 | 深圳太太药业有限公司 | 深圳市南山区第五工业区太太药业大厦 | 吸入制剂(吸入溶液) | 2019-5-24 | 2024-5-23 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191006 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号 | 冻干粉针剂 | 2019-5-27 | 2024-5-26 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191007 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州市滨江东路808号 | 粉针剂(青霉素类) | 2019-5-27 | 2024-5-26 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191008 | 深圳市资福药业有限公司 | 深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号 | 原料药(英卡膦酸二钠、氨磷汀) | 2019-5-28 | 2024-5-27 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191009 | 广州小奇灵制药有限公司 | 揭阳市普宁市云落镇红光村广汕公路旁 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水蜜丸),合剂(含口服液),糖浆剂,散剂,茶剂,酊剂,酒剂,煎膏剂 | 2019-6-3 | 2024-6-2 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191010 | 广州南新制药有限公司 | 广州市黄埔区开源大道196号 | 干混悬剂(头孢菌素类) | 2019-6-3 | 2024-6-2 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191011 | 广东汇群中药饮片股份有限公司 | 汕头市潮汕路金园工业园6B3-2片区 | 中药饮片(发酵、水飞、直接口服饮片) | 2019-6-6 | 2024-6-5 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:淡豆豉、珍珠粉和三七粉 |
GD20191012 | 广东博洲药业有限公司 | 揭阳市揭东经济开发区绿色工业园 | 粉针剂(头孢菌素类,2号线) | 2019-6-6 | 2024-6-5 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191013 | 广东沙溪制药有限公司 | 广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号 | 片剂,硬胶囊剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),颗粒剂,袋泡茶,煎煮茶,糖浆剂,煎膏剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2019-6-11 | 2024-6-10 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191014 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 广东省中山市坦洲镇嘉联路12号 | 硬胶囊剂、片剂(三十二车间) | 2019-6-11 | 2024-6-10 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191015 | 琪宝制药(广州)有限公司 | 广东省广州市南沙区环市大道西239号 | 口服溶液剂,口服混悬剂,软膏剂(含激素类),凝胶剂,洗剂 | 2019-6-18 | 2024-6-17 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191016 | 广东金葫芦制药有限公司 | 中山市翠亨新区临海工业园翠微道26号 | 硬胶囊剂 | 2019-6-19 | 2024-6-18 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191017 | 深圳惠民制药有限公司 | 深圳市龙岗区坪地四方埔韦泓医药科技园 | 合剂,中药前处理和提取车间(口服制剂) | 2019-6-20 | 2024-6-19 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191018 | 深圳市海滨制药有限公司 | 1.深圳市盐田区沙头角深盐路2003号 2.新乡市高新技术开发区德东街坊 | 无菌原料药(美罗培南) | 2019-6-24 | 2024-6-23 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191019 | 湛江寸草制药有限公司 | 湛江市坡头区坡头镇工业开发区 | 丸剂(外用),中药前处理及提取车间(外用制剂) | 2019-6-25 | 2024-6-24 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191020 | 深圳市佳泰药业股份有限公司 | 广东省河源市连平县三角镇生态工业园佳泰大道 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) | 2019-6-25 | 2024-6-24 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191021 | 广东一片天医药集团制药有限公司 | 阳春市春城街道站港公路民营工业区 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提前车间(口服制剂) | 2019-6-26 | 2024-6-25 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20191022 | 广东泰恩康制药厂有限公司 | 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房D幢 | 搽剂,乳膏剂(激素类),鼻用制剂,洗剂(激素类) | 2019-6-28 | 2024-6-27 | 广东省药品监督管理局 | —— |