按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,汕头市亚联药业有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
广东省药品监督管理局
2019年3月8日
广东省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 | 备注 |
GD20190939 | 汕头市亚联药业有限公司 | 汕头市金园区金园工业城4A3-2片区 | 大容量注射剂 | 2019-1-30 | 2024-1-29 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190940 | 广东恒健制药有限公司 | 广东省江门市龙溪路117号 | 滴鼻剂 | 2019-1-29 | 2024-1-28 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190941 | 广东康奇力药业股份有限公司 | 五华县水寨镇水潭路 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,酒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2019-1-30 | 2024-1-29 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190942 | 广东鸿洋中药饮片有限公司 | 汕头市潮阳区城南沧州工业区第二幢 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭) | 2019-2-1 | 2024-1-31 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:熟地黄、黄芩、炒麦芽、醋延胡索、地榆炭、煅牡蛎 |
GD20190943 | 东莞市普济药业有限公司 | 东莞市高埗镇三塘东路388号 | 大容量注射剂(玻璃、软袋、双硬管软袋) | 2019-2-1 | 2024-1-31 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190944 | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 | 广东省清远市人民一路 | 原料药(阿卡波糖、妥布霉素) | 2019-2-1 | 2024-1-31 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190945 | 深圳南粤药业有限公司 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区环观中路河东工业区16号 | 溶液剂,洗剂,原料药(葡萄糖酸氯己定溶液) | 2019-2-1 | 2024-1-31 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190946 | 深圳未名新鹏生物医药有限公司 | 深圳市南山区西丽街道高新北二道18号 | 重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液(CHO细胞) | 2019-2-2 | 2024-2-1 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190947 | 广州诺诚生物制品股份有限公司 | 广州市番禺区万宝北街1号 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 2019-2-2 | 2024-2-1 | 广东省药品监督管理局 | |
GD20190948 | 珠海亿胜生物制药有限公司 | 珠海市高新区科技六路88号 | 重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液(眼用制剂);重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液(液体制剂);重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(凝胶剂);重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶(眼用制剂);外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(冻干制剂) | 2019-2-2 | 2024-2-1 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190949 | 深圳市泰康制药有限公司 | 深圳市龙华区福城街道大水坑新塘泰康工业园 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂,滴丸剂,中药前处理车间(口服制剂) | 2019-2-3 | 2024-2-2 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190950 | 广东九明制药有限公司 | 河源市高新技术开发区科技一路 | 原料药(地氯雷他定) | 2019-2-3 | 2024-2-2 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190951 | 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 | 珠海湾仔珠海保税区内 | 无菌原料药(头孢呋辛钠),原料药(盐酸哌罗匹隆、他唑巴坦) | 2019-2-3 | 2024-2-2 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190952 | 广东双林生物制药有限公司 | 湛江市东海岛新丰东路1号 | 血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白) | 2019-2-18 | 2024-2-17 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190953 | 广州白云山陈李济药厂有限公司 | 1.广州市海珠区广州大道南1688号 2.广东省佛山市南海区里水镇大冲工业区 | 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),硬胶囊剂,中药前处理和提取车间(口服制剂) | 2019-2-18 | 2024-2-17 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190954 | 广东利泰制药股份有限公司 | 广东省普宁市大南山街道工业区 | 大容量注射剂(大输液四车间,玻瓶线,多层共挤输液用袋A线、B线) | 2019-2-18 | 2024-2-17 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190955 | 广东雷允上药业有限公司 | 云浮市云安区都杨镇佛山(云浮)产业转移工业园60号地 | 颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸),中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2019-2-21 | 2024-2-20 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190956 | 广东省惠州市中药厂有限公司 | 广东省惠州市仲恺高新区惠环西坑工业区 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2019-2-22 | 2024-2-21 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190957 | 广东彼迪药业有限公司 | 开平市月山镇彼迪大道66号 | 大容量注射剂 | 2019-2-25 | 2024-2-24 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190958 | 广东宏盈科技有限公司 | 广东省佛山市高明区荷城街道蓬山路29号 | 滴眼剂(一车间) | 2019-2-25 | 2024-2-24 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190959 | 汕头市美宝制药有限公司 | 汕头市珠津工业区玉津南路13号 | 软膏剂,中药前处理和提取车间(外用制剂) | 2019-2-25 | 2024-2-24 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190960 | 深圳津村药业有限公司 | 深圳市宝安区福永街道福永大道99号 | 中药饮片(净制、切制),毒性中药饮片(净制) | 2019-2-25 | 2024-2-24 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:山茱萸、泽泻、竹茹、厚朴、生半夏 |
GD20190961 | 广东宏远集团药业有限公司 | 东莞市东城樟村工业区 | 大容量注射剂(非最终灭菌),冻干粉针剂 | 2019-2-27 | 2024-2-26 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190962 | 广东众生药业股份有限公司 | 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 | 眼用制剂(滴眼剂),冻干粉针剂 | 2019-2-27 | 2024-2-26 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190963 | 广州万正药业有限公司 | 广州高新技术产业开发区广州科学城 | 小容量注射剂(含中药前处理及提取) | 2019-2-27 | 2024-2-26 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190964 | 广东逢春制药有限公司 | 遂溪县207国道东(沙坡路口) | 丸剂(大蜜丸,水蜜丸,水丸,浓缩丸),中药提取车间(口服制剂),煎膏剂 | 2019-2-28 | 2024-2-27 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190965 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州市海珠区滨江东路808号 | 粉针剂(头孢菌素类) | 2019-3-1 | 2024-2-29 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190966 | 广东利泰制药股份有限公司 | 广东省普宁市大南山街道工业区 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋,五车间A 线、B 线) | 2019-3-4 | 2024-3-3 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190967 | 特一药业集团股份有限公司 | 广东省台山市台城长兴路9、11号 | 片剂 | 2019-3-4 | 2024-3-3 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190968 | 雅柏药业(中国)有限公司 | 广东省中山火炬开发区沿江东二路12号 | 干混悬剂,口服溶液剂,口服混悬剂,硬胶囊剂,颗粒剂,片剂,散剂,糖浆剂 | 2019-3-4 | 2024-3-3 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20190969 | 广东新峰药业股份有限公司 | 博罗县宏博工业区 | 小容量注射剂(含非最终灭菌,含中药前处理及提取) | 2019-3-4 | 2024-3-3 | 广东省药品监督管理局 | —— |