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广东省药品GMP认证公告(第2019-3号)
发布时间:2019-04-04 09:56:57 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:719 【字体: 打印

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,汕头市亚联药业有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

广东省药品监督管理局

2019年3月8日 

广东省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

备注

GD20190939

汕头市亚联药业有限公司

汕头市金园区金园工业城4A3-2片区

大容量注射剂

2019-1-30

2024-1-29

广东省药品监督管理局

——

GD20190940

广东恒健制药有限公司

广东省江门市龙溪路117号

滴鼻剂

2019-1-29

2024-1-28

广东省药品监督管理局

——

GD20190941

广东康奇力药业股份有限公司

五华县水寨镇水潭路

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,酒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2019-1-30

2024-1-29

广东省药品监督管理局

——

GD20190942

广东鸿洋中药饮片有限公司

汕头市潮阳区城南沧州工业区第二幢

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)

2019-2-1

2024-1-31

广东省药品监督管理局

认证品种:熟地黄、黄芩、炒麦芽、醋延胡索、地榆炭、煅牡蛎

GD20190943

东莞市普济药业有限公司

东莞市高埗镇三塘东路388号

大容量注射剂(玻璃、软袋、双硬管软袋)

2019-2-1

2024-1-31

广东省药品监督管理局

——

GD20190944

丽珠集团新北江制药股份有限公司

广东省清远市人民一路

原料药(阿卡波糖、妥布霉素)

2019-2-1

2024-1-31

广东省药品监督管理局

——

GD20190945

深圳南粤药业有限公司

深圳市龙华区观湖街道观城社区环观中路河东工业区16号

溶液剂,洗剂,原料药(葡萄糖酸氯己定溶液)

2019-2-1

2024-1-31

广东省药品监督管理局

——

GD20190946

深圳未名新鹏生物医药有限公司

深圳市南山区西丽街道高新北二道18号

重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液(CHO细胞)

2019-2-2

2024-2-1

广东省药品监督管理局

——

GD20190947

广州诺诚生物制品股份有限公司

广州市番禺区万宝北街1号

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

2019-2-2

2024-2-1

广东省药品监督管理局


GD20190948

珠海亿胜生物制药有限公司

珠海市高新区科技六路88号

重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液(眼用制剂);重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液(液体制剂);重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(凝胶剂);重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶(眼用制剂);外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(冻干制剂)

2019-2-2

2024-2-1

广东省药品监督管理局

——

GD20190949

深圳市泰康制药有限公司

深圳市龙华区福城街道大水坑新塘泰康工业园

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂,滴丸剂,中药前处理车间(口服制剂)

2019-2-3

2024-2-2

广东省药品监督管理局

——

GD20190950

广东九明制药有限公司

河源市高新技术开发区科技一路

原料药(地氯雷他定)

2019-2-3

2024-2-2

广东省药品监督管理局

——

GD20190951

珠海保税区丽珠合成制药有限公司

珠海湾仔珠海保税区内

无菌原料药(头孢呋辛钠),原料药(盐酸哌罗匹隆、他唑巴坦)

2019-2-3

2024-2-2

广东省药品监督管理局

——

GD20190952

广东双林生物制药有限公司

湛江市东海岛新丰东路1号

血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白)

2019-2-18

2024-2-17

广东省药品监督管理局

——

GD20190953

广州白云山陈李济药厂有限公司

1.广州市海珠区广州大道南1688号             

2.广东省佛山市南海区里水镇大冲工业区

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),硬胶囊剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)

2019-2-18

2024-2-17

广东省药品监督管理局

——

GD20190954

广东利泰制药股份有限公司

广东省普宁市大南山街道工业区

大容量注射剂(大输液四车间,玻瓶线,多层共挤输液用袋A线、B线)

2019-2-18

2024-2-17

广东省药品监督管理局

——

GD20190955

广东雷允上药业有限公司

云浮市云安区都杨镇佛山(云浮)产业转移工业园60号地

颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸),中药前处理及提取车间(口服制剂)

2019-2-21

2024-2-20

广东省药品监督管理局

——

GD20190956

广东省惠州市中药厂有限公司

广东省惠州市仲恺高新区惠环西坑工业区

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2019-2-22

2024-2-21

广东省药品监督管理局

——

GD20190957

广东彼迪药业有限公司

开平市月山镇彼迪大道66号

大容量注射剂

2019-2-25

2024-2-24

广东省药品监督管理局

——

GD20190958

广东宏盈科技有限公司

广东省佛山市高明区荷城街道蓬山路29号

滴眼剂(一车间)

2019-2-25

2024-2-24

广东省药品监督管理局

——

GD20190959

汕头市美宝制药有限公司

汕头市珠津工业区玉津南路13号

软膏剂,中药前处理和提取车间(外用制剂)

2019-2-25

2024-2-24

广东省药品监督管理局

——

GD20190960

深圳津村药业有限公司

深圳市宝安区福永街道福永大道99号

中药饮片(净制、切制),毒性中药饮片(净制)

2019-2-25

2024-2-24

广东省药品监督管理局

认证品种:山茱萸、泽泻、竹茹、厚朴、生半夏

GD20190961

广东宏远集团药业有限公司

东莞市东城樟村工业区

大容量注射剂(非最终灭菌),冻干粉针剂

2019-2-27

2024-2-26

广东省药品监督管理局

——

GD20190962

广东众生药业股份有限公司

广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

眼用制剂(滴眼剂),冻干粉针剂

2019-2-27

2024-2-26

广东省药品监督管理局

——

GD20190963

广州万正药业有限公司

广州高新技术产业开发区广州科学城

小容量注射剂(含中药前处理及提取)

2019-2-27

2024-2-26

广东省药品监督管理局

——

GD20190964

广东逢春制药有限公司

遂溪县207国道东(沙坡路口)

丸剂(大蜜丸,水蜜丸,水丸,浓缩丸),中药提取车间(口服制剂),煎膏剂

2019-2-28

2024-2-27

广东省药品监督管理局

——

GD20190965

广州白云山天心制药股份有限公司

广州市海珠区滨江东路808号

粉针剂(头孢菌素类)

2019-3-1

2024-2-29

广东省药品监督管理局

——

GD20190966

广东利泰制药股份有限公司

广东省普宁市大南山街道工业区

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋,五车间A 线、B 线)

2019-3-4

2024-3-3

广东省药品监督管理局

——

GD20190967

特一药业集团股份有限公司

广东省台山市台城长兴路9、11号

片剂

2019-3-4

2024-3-3

广东省药品监督管理局

——

GD20190968

雅柏药业(中国)有限公司

广东省中山火炬开发区沿江东二路12号

干混悬剂,口服溶液剂,口服混悬剂,硬胶囊剂,颗粒剂,片剂,散剂,糖浆剂

2019-3-4

2024-3-3

广东省药品监督管理局

——

GD20190969

广东新峰药业股份有限公司

博罗县宏博工业区

小容量注射剂(含非最终灭菌,含中药前处理及提取)

2019-3-4

2024-3-3

广东省药品监督管理局

——

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