按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,深圳赛保尔生物药业有限公司等30家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
广东省药品监督管理局
2019年1月14日
广东省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 | 备注 |
GD20180895 | 深圳赛保尔生物药业有限公司 | 深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号 | 重组人促红素注射液(CHO细胞,西林瓶),重组人促红素注射液(CHO细胞,预充式注射器,分装一车间、分装二车间),小容量注射剂 | 2018-11-9 | 2023-11-8 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180896 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 1、广州市海珠区工业大道北48号 2、从化市鳌头镇聚丰北路9号 | 小容量注射剂[非最终灭菌,③号线(鸦胆子油乳注射液)、④号线],片剂,原料药(烟酸、人工牛黄) | 2018-11-14 | 2023-11-13 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180897 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 广州市白云区同和街云祥路88号 | 粉针剂(1线、2线、3线,头孢菌素类) | 2018-11-15 | 2023-11-14 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180898 | 广东泰恩康制药厂有限公司 | 汕头市龙湖区浦江号48号2幢 | 搽剂,鼻用制剂,软膏剂,乳膏剂(激素类),洗剂(激素类),中药前处理及提取车间(外用制剂) | 2018-11-19 | 2023-11-18 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180899 | 广东天普生化医药股份有限公司 | 广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号 | 小容量注射剂(非最终灭菌),冻干粉针剂 | 2018-11-20 | 2023-11-19 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180900 | 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 | 广东省中山市三乡镇第二工业区 | 滴眼剂 | 2018-11-19 | 2023-11-18 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180901 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 深圳市坪山区坑梓金沙社区卢辉路2号 | 小容量注射剂(一车间,非最终灭菌),冻干粉针剂(一车间) | 2018-11-19 | 2023-11-18 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180902 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂 | 1.广州市白云区新市街萧岗大马路52号 2.广州市白云区同和街云泰路6号 3.佛山市南海里水镇大冲工业区 | 散剂,橡胶膏剂,乳膏剂(含激素类),软膏剂 | 2018-11-22 | 2023-11-21 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180903 | 广东德鑫制药有限公司 | 广东省罗定市双东街道龙宝路188号 | 中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2018-11-23 | 2023-11-22 | 广东省药品监督管理局 | |
GD20180904 | 广东福寿仙生物科技有限公司 | 广州市白云区人和镇成岗路3号 | 口服液,片剂,中药前处理及提取车间(含猪脑提取物,口服制剂) | 2018-11-23 | 2023-11-22 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180905 | 广州白云山中一药业有限公司 | 广州市黄埔区云埔一路32号 | 丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,中药前处理车间(口服制剂) | 2018-11-27 | 2023-11-26 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180906 | 惠州信立泰药业有限公司 | 广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号 | 原料药(硫酸氢氯吡格雷) | 2018-11-27 | 2023-11-26 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180907 | 广东三顺制药有限公司 | 广东省罗定市双东环保工业园 | 片剂,颗粒剂 | 2018-11-27 | 2023-11-26 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180908 | 费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司 | 广州保税区保盈大道43号 | 大容量注射剂(含血液保养液) | 2018-11-28 | 2023-11-27 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180909 | 珠海联邦制药股份有限公司 | 珠海市金湾区三灶镇安基路2428号 | 原料药(阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、阿德福韦酯、盐酸美金刚、左乙拉西坦、富马酸替诺福韦二吡呋酯),无菌原料药(替卡西林钠、氨苄西林钠、头孢呋辛钠、克拉维酸钾、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、阿莫西林钠、头孢曲松钠、美罗培南、亚胺培南、西司他丁钠、无水碳酸钠、阿莫西林钠克拉维酸钾) | 2018-12-6 | 2023-12-5 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180910 | 广东希埃医药有限公司 | 广州市高新技术开发区工业园建工路12号601B | 放射性药品(小容量注射剂) | 2018-12-4 | 2023-12-3 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180911 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号 | 粉针剂(头孢菌素类) | 2018-12-10 | 2023-12-9 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180912 | 广州白云山和记黄埔中药有限公司 | 1.广州市沙太北路389号 2.广东省和平县城工业园1号 | 1.广州市沙太北路389号:片剂,颗粒剂,丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸),散剂,合剂,糖浆剂,茶剂,煎膏剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) 2.广东省和平县城工业园1号:颗粒剂 | 2018-12-12 | 2023-12-11 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180913 | 广州二天堂制药有限公司 | 广州市天河区渔沙坦荔枝园街39号 | 乳膏剂 | 2018-12-10 | 2023-12-9 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180914 | 广东岭南制药有限公司 | 广州市天河区沙河龙眼洞 | 原料药(薁磺酸钠) | 2018-12-11 | 2023-12-10 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180915 | 广东一方制药有限公司 | 佛山市南海区里水镇旗峰工业开发区 | 颗粒剂(含中药配方颗粒剂),中药前处理及提取车间(口服制剂) | 2018-12-12 | 2023-12-11 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180916 | 广东道地中药有限公司 | 广州经济技术开发区永和经济区华峰路8号5栋 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、燀制、炒制、炙制、水飞) | 2018-12-12 | 2023-12-11 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:苦杏仁、女贞子、甘草片、盐巴戟天、制远志、熟地黄、燀苦杏仁、麸炒枳壳、盐菟丝子、珍珠粉共10个品种 |
GD20180917 | 华润三九医药股份有限公司 | 惠州市惠城区南岸路199号 | 中药配方颗粒 | 2018-12-13 | 2023-12-12 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180918 | 广东粤威制药有限公司 | 揭西县五云镇庙山 | 橡胶膏剂,中药前处理及提取车间(外用制剂) | 2018-12-19 | 2023-12-18 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180919 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 珠海市金湾区创业北路38号 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂,治疗用生物制品(注射用鼠神经生长因子、双歧杆菌活菌胶囊、双歧杆菌活菌散) | 2018-12-20 | 2023-12-19 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180920 | 广东君奇医药科技有限公司 | 佛山市禅城区普华科技工业邨1号楼4层 | 小容量注射剂(放射性药品) | 2018-12-21 | 2023-12-20 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180921 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号 | 小容量注射剂(1号线) | 2018-12-24 | 2023-12-23 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180922 | 广东和平药业有限公司 | 广东省和平县城珊瑚路21号 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,中药前处理和提取车间(口服制剂) | 2018-12-27 | 2023-12-26 | 广东省药品监督管理局 | —— |
GD20180923 | 广州市中芝源中药有限公司 | 广州市从化区江埔街从樟一路189号 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制) | 2018-12-27 | 2023-12-26 | 广东省药品监督管理局 | 认证品种:白扁豆、桑白皮、桑螵蛸、炒白扁豆、盐菟丝子 |
GD20180924 | 广东金城金素制药有限公司 | 中山市小榄镇红山路63号 | 粉针剂(头孢菌素类101车间) | 2018-12-27 | 2023-12-26 | 广东省药品监督管理局 | —— |