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广东省药品GMP认证公告(第2019-1号)
发布时间:2019-01-15 10:58:53 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:662 【字体: 打印

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,深圳赛保尔生物药业有限公司等30家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

广东省药品监督管理局
2019年1月14日 


广东省药品GMP认证目录

证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至发证机关备注
GD20180895深圳赛保尔生物药业有限公司深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号重组人促红素注射液(CHO细胞,西林瓶),重组人促红素注射液(CHO细胞,预充式注射器,分装一车间、分装二车间),小容量注射剂2018-11-92023-11-8广东省药品监督管理局——
GD20180896广州白云山明兴制药有限公司1、广州市海珠区工业大道北48号        2、从化市鳌头镇聚丰北路9号小容量注射剂[非最终灭菌,③号线(鸦胆子油乳注射液)、④号线],片剂,原料药(烟酸、人工牛黄)2018-11-142023-11-13广东省药品监督管理局——
GD20180897广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广州市白云区同和街云祥路88号粉针剂(1线、2线、3线,头孢菌素类)2018-11-152023-11-14广东省药品监督管理局——
GD20180898广东泰恩康制药厂有限公司汕头市龙湖区浦江号48号2幢搽剂,鼻用制剂,软膏剂,乳膏剂(激素类),洗剂(激素类),中药前处理及提取车间(外用制剂)2018-11-192023-11-18广东省药品监督管理局——
GD20180899广东天普生化医药股份有限公司广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号小容量注射剂(非最终灭菌),冻干粉针剂2018-11-202023-11-19广东省药品监督管理局——
GD20180900曼秀雷敦(中国)药业有限公司广东省中山市三乡镇第二工业区滴眼剂2018-11-192023-11-18广东省药品监督管理局——
GD20180901深圳翰宇药业股份有限公司深圳市坪山区坑梓金沙社区卢辉路2号小容量注射剂(一车间,非最终灭菌),冻干粉针剂(一车间)2018-11-192023-11-18广东省药品监督管理局——
GD20180902广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂1.广州市白云区新市街萧岗大马路52号        2.广州市白云区同和街云泰路6号        3.佛山市南海里水镇大冲工业区散剂,橡胶膏剂,乳膏剂(含激素类),软膏剂2018-11-222023-11-21广东省药品监督管理局——
GD20180903广东德鑫制药有限公司广东省罗定市双东街道龙宝路188号中药前处理及提取车间(口服制剂)2018-11-232023-11-22广东省药品监督管理局
GD20180904广东福寿仙生物科技有限公司广州市白云区人和镇成岗路3号口服液,片剂,中药前处理及提取车间(含猪脑提取物,口服制剂)2018-11-232023-11-22广东省药品监督管理局——
GD20180905广州白云山中一药业有限公司广州市黄埔区云埔一路32号丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,中药前处理车间(口服制剂)2018-11-272023-11-26广东省药品监督管理局——
GD20180906惠州信立泰药业有限公司广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号原料药(硫酸氢氯吡格雷)2018-11-272023-11-26广东省药品监督管理局——
GD20180907广东三顺制药有限公司广东省罗定市双东环保工业园片剂,颗粒剂2018-11-272023-11-26广东省药品监督管理局——
GD20180908费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司广州保税区保盈大道43号大容量注射剂(含血液保养液)2018-11-282023-11-27广东省药品监督管理局——
GD20180909珠海联邦制药股份有限公司珠海市金湾区三灶镇安基路2428号原料药(阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、阿德福韦酯、盐酸美金刚、左乙拉西坦、富马酸替诺福韦二吡呋酯),无菌原料药(替卡西林钠、氨苄西林钠、头孢呋辛钠、克拉维酸钾、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、阿莫西林钠、头孢曲松钠、美罗培南、亚胺培南、西司他丁钠、无水碳酸钠、阿莫西林钠克拉维酸钾)2018-12-62023-12-5广东省药品监督管理局——
GD20180910广东希埃医药有限公司广州市高新技术开发区工业园建工路12号601B放射性药品(小容量注射剂)2018-12-42023-12-3广东省药品监督管理局——
GD20180911深圳信立泰药业股份有限公司深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号粉针剂(头孢菌素类)2018-12-102023-12-9广东省药品监督管理局——
GD20180912广州白云山和记黄埔中药有限公司1.广州市沙太北路389号

2.广东省和平县城工业园1号

1.广州市沙太北路389号:片剂,颗粒剂,丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸),散剂,合剂,糖浆剂,茶剂,煎膏剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)        2.广东省和平县城工业园1号:颗粒剂2018-12-122023-12-11广东省药品监督管理局——
GD20180913广州二天堂制药有限公司广州市天河区渔沙坦荔枝园街39号乳膏剂2018-12-102023-12-9广东省药品监督管理局——
GD20180914广东岭南制药有限公司广州市天河区沙河龙眼洞原料药(薁磺酸钠)2018-12-112023-12-10广东省药品监督管理局——
GD20180915广东一方制药有限公司佛山市南海区里水镇旗峰工业开发区颗粒剂(含中药配方颗粒剂),中药前处理及提取车间(口服制剂)2018-12-122023-12-11广东省药品监督管理局——
GD20180916广东道地中药有限公司广州经济技术开发区永和经济区华峰路8号5栋中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、燀制、炒制、炙制、水飞)2018-12-122023-12-11广东省药品监督管理局认证品种:苦杏仁、女贞子、甘草片、盐巴戟天、制远志、熟地黄、燀苦杏仁、麸炒枳壳、盐菟丝子、珍珠粉共10个品种
GD20180917华润三九医药股份有限公司惠州市惠城区南岸路199号中药配方颗粒2018-12-132023-12-12广东省药品监督管理局——
GD20180918广东粤威制药有限公司揭西县五云镇庙山橡胶膏剂,中药前处理及提取车间(外用制剂)2018-12-192023-12-18广东省药品监督管理局——
GD20180919丽珠集团丽珠制药厂珠海市金湾区创业北路38号片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂,治疗用生物制品(注射用鼠神经生长因子、双歧杆菌活菌胶囊、双歧杆菌活菌散)2018-12-202023-12-19广东省药品监督管理局——
GD20180920广东君奇医药科技有限公司佛山市禅城区普华科技工业邨1号楼4层小容量注射剂(放射性药品)2018-12-212023-12-20广东省药品监督管理局——
GD20180921扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号小容量注射剂(1号线)2018-12-242023-12-23广东省药品监督管理局——
GD20180922广东和平药业有限公司广东省和平县城珊瑚路21号片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)2018-12-272023-12-26广东省药品监督管理局——
GD20180923广州市中芝源中药有限公司广州市从化区江埔街从樟一路189号中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)2018-12-272023-12-26广东省药品监督管理局认证品种:白扁豆、桑白皮、桑螵蛸、炒白扁豆、盐菟丝子
GD20180924广东金城金素制药有限公司中山市小榄镇红山路63号粉针剂(头孢菌素类101车间)2018-12-272023-12-26广东省药品监督管理局——
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