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药品生产安全监管日常检查通报(2018年第29号)
发布时间:2019-01-04 11:05:35 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:613 【字体: 打印
企业名称 广东丹霞生物制药有限公司
生产地址 韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号
药品生产许可证编号 粤20160556 社会信用代码
(组织机构代码)
9144020019155147X0
法定代表人 邓志华 质量负责人 张丽铃
检查单位 广东省食品药品监管局、韶关市食品药品监管局 检查日期 2018年12月28日
事由 重点企业监管
主要检查内容及发现问题

  该企业于2017年4月26日被国家总局收回其《药品GMP证书》至今,本次检查未发现该企业的生产行为,仍处于停产状态。此次检查监督了不合格血浆的销毁工作,核对了不合格血浆清单,实物与清单一致。

  企业应严格落实停产整改,停产期间加强原料血浆、在库产品等的日常管理及企业秩序管理。

处理措施

  由韶关市食品药品监督管理局督促企业对上述存在问题整改。

发布日期 2019年1月4日
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