| 企业名称 | 广东双林生物制药有限公司 | ||
| 生产地址 | 湛江市东海岛新丰东路1号 | ||
|
药品生产 许可证编号 |
粤20160448 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440800232100924M |
| 法定代表人 | 史跃武 | 质量负责人 | 刘仁金 |
| 检查单位 |
广东省食品药品监管局、 湛江市食品药品监管局 |
检查日期 | 2018年12月20日 |
| 事由 | 重点企业监管 | ||
| 主要检查内容及发现问题 | |||
|
本次检查重点关注企业在11月6-9日接受省局GMP认证检查发现问题的整改情况，并了解企业在12月13日-16日接受国家药监局审核查验中心GMP跟踪检查问题的整改情况，现场监督销毁了6袋不合格血浆。 企业应对生产过程出现的偏差进行进一步分析，制定预防措施，对检查发现的问题举一反三，系统梳理生产管理上的同类情况。 |
|||
| 处理措施 | |||
|
由湛江市食品药品监督管理局督促企业对上述存在问题整改。 |
|||
| 发布日期 | 2019年1月4日 | ||
