企业名称

广州天金健康药业有限公司

生产地址

广州市荔湾区东沙环翠北路25号B栋3座

药品生产许可证编号

粤20160587

社会信用代码

（组织机构代码）

91440103781216479P

法定代表人

黄岳招

企业负责人

黄岳招

生产负责人

姚松杰

质量受权人

梁美枝

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2016年10月26日

事由

日常监督检查

检查发现的主要问题

中药饮片（净制、切制、蒸制）生产存在严重缺陷2项、主要缺陷1项，不符合药品GMP要求。严重缺陷摘要如下：

1.中药饮片批生产记录缺失。鹿茸片（批号：TJ-20160701）无批生产记录；中间站存放的灵芝、燕窝、鹿筋、冬虫夏草、西洋参等饮片无批生产记录。

2.原药材及中药饮片检验记录缺失。如红参、人参仅有部分批次的检验数据；鹿茸片（批号：TJ-20160701）薄层鉴别原始记录中图谱为空白；对照品台账记录不完整，未填写入库时间、批号、数量、来源及用途等。

处理措施

一、鉴于广州天金健康药业有限公司的中药饮片生产不符合药品GMP要求。根据药品GMP管理的有关规定，省局决定收回该公司中药饮片（净制、切制、蒸制）的相关药品GMP证书（证书编号：GD20160581）。

二、要求广州市食品药品监督管理局督促企业整改，加强日常监管及品种备案管理工作。

发布日期

2016年11月2日