企业名称

广州新洲健康药业有限公司

生产地址

广州市番禺区东环街蔡二村市新路73号

药品生产许可证编号

粤20160101

社会信用代码

（组织机构代码）

914401017973547291

法定代表人

陈汉强

质量负责人

罗泽江

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年5月16日

事由

投诉举报

主要检查内容及发现问题

　　检查组现场检查了该公司一楼药包材库及原料库、二楼成品库以及质量检验室、三楼生产车间。抽查了红参饮片（批号为160901、170201）、红参片（批号为160901、161001）、冬虫夏草（批号为160901、161201、170201）、西洋参饮片（批号为160901、161001、161101、161201、170102）、西洋参片（批号为161201、170101）、黄芪片（批号为161101）批生产记录及检验记录、原料接收记录及销售台账。检查发现严重缺陷2条，主要缺陷2条，一般缺陷6条。

处理措施

1.收回该企业《药品GMP证书》并要求企业对上述问题整改，整改完成后报市局复查。

2.企业其他涉嫌违法违规情况由广州市番禺区局进一步查处。

发布日期

2017年6月1日