企业名称

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

生产地址

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品生产许可证编号

粤20160142

社会信用代码

（组织机构代码）

61891430-6

法定代表人

Jean-Louis GRUNWALD

质量受权人

杨丽桃

检查单位

广东省食品药品监管局、深圳市食品药品监管局

检查日期

2017年3月21日

事由

省级重点企业监管

主要检查内容及发现问题

检查组核查了企业对国家总局跟踪检查发现缺陷项目的整改情况；对企业分装车间的培养基模拟灌装试验进行了动态检查，查看了培养基模拟灌装试验方案，抽查了上一次培养基模拟灌装试验报告；查阅了该公司PHENIX信息化系统的验证报告，调阅了PHENIX信息化系统内的2017年变更及偏差管理情况。本次检查发现2条一般缺陷。

处理措施

由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2017年7月7日