企业名称

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

生产地址

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品生产许可证编号

粤20160142

社会信用代码

（组织机构代码）

61891430-6

法定代表人

Jean-Louis GRUNWALD

质量受权人

杨丽桃

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年6月23日-24日

事由

2017年度药品GMP飞行检查

主要检查内容及发现问题

检查组现场检查了生产车间（原液车间、混合车间、分包装车间）、质量控制实验室、原材料仓库、成品冷库，查阅了相关管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证报告及有关记录资料，重点核查内容包括：物料管理、生产管理、质量管理、设施设备管理、验证管理、数据可靠性管理、对国家总局监督检查中所发现缺陷的改正情况等。

本次检查发现企业存在主要缺陷1项，一般缺陷10项，符合药品GMP要求。

处理措施

由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2017年7月31日