企业名称

广东莱恩医药研究院有限公司

（广东省生物资源应用研究所药物非临床评价研究中心）

机构地址

广州从化经济开发区高技术产业园高湖公路18号

机构负责人

杨威

质量负责人

韩重

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年5月23日

事由

省级重点监管

主要检查内容及发现问题

根据省局2017年重点监管工作要求，检查组对该研究机构的主体资格、研究工作的实施过程、总结报告、资料档案等情况进行检查。

该研究机构组织架构清晰，具备相应的人员及设施，标准操作规程较完善，试验资料完整，仪器管理规范；本次检查共发现问题3项。

处理措施

由广东省食品药品监管局督促研究机构对上述存在问题整改。

发布日期

2017年10月日