企业名称

广州医药研究总院有限公司药物非临床评价研究中心

机构地址

广州市江南大道中134号

机构负责人

郭秋平

质量负责人

冯伟成

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年5月24日

事由

省级重点监管

主要检查内容及发现问题

根据省局2017年重点监管工作要求，检查组对该研究机构的主体资格、研究工作的实施过程、总结报告、资料档案等情况进行检查。该研究机构组织架构清晰，具备相应的人员及设施，标准操作规程较完善，试验资料完整，仪器管理规范，基本符合GLP的运行要求。

本次检查共发现问题5项。

处理措施

由广东省食品药品监管局督促研究机构对上述存在问题整改。

发布日期

2017年10月日