企业名称

广州柏赛罗药业有限公司

生产地址

广州市花都区新华镇东秀一横路9号

药品生产许可证编号

粤20160037

社会信用代码

（组织机构代码）

61843828-2

法定代表人

贝庆生

质量负责人

钟志强

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年9月1-2日

事由

GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

　　2017年9月1-2日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查，检查组对企业的原辅料库、成品库、特殊药品仓库、化验室、留样室等进行了现场检查（片剂胶囊剂车间洁净厂房未检查），同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。

　　本次检查发现严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷12项,符合药品GMP要求。

处理措施

由广州市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改。

发布日期

2017年10月10日