企业名称

广东九连山药业有限公司

生产地址

广东省连平县城石龙工业园

药品生产许可证编号

粤20160542

社会信用代码

（组织机构代码）

914416237510695278

法定代表人

杨志强

质量负责人

张齐欢

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年9月1-2日

事由

GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

　　2017年9月1-2日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查。检查组对企业的原辅料库、成品库、口服固体制剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。

　　本次检查发现严重缺陷0项，主要缺陷0项,一般缺陷16项，符合药品GMP要求。

处理措施

由河源市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改。

发布日期

2017年10月10日