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药品生产安全监管飞行检查通报(2017年第27号)
发布时间:2017-10-11 16:27:35 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:19 【字体: 打印

企业名称

广东宏盈科技有限公司

生产地址

广东省佛山市高明区荷城街道蓬山路29号

药品生产许可证编号

粤20160205

社会信用代码

(组织机构代码)

9144060872244579XR

法定代表人

吴怡颖

质量负责人

曾夏芸

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年9月1-2日

事由

GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

  2017年9月1-2日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查,检查组对该企业滴眼剂车间、原辅料库、成品库、化验室、留样室、制水系统等进行了检查,同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、工艺验证文件等文件。

  本次检查发现严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷9项,符合药品GMP要求。

处理措施

由佛山市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改。

发布日期

2017年10月10日

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