企业名称

广东华韩药业有限公司

生产地址

广州市白云区钟落潭镇金盘安乐路8号

药品生产许可证编号

粤20160102

社会信用代码

（组织机构代码）

77997806－0

法定代表人

梁福明

质量负责人

吴成军

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年9月15-16日

事由

GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

　　2017年9月15-16日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查，检查组对该企业厂区原料库、成品库、包材库、生产车间、化验室的所有建筑物进行了现场检查，同时抽查了该公司的管理文件、批记录、工艺验证文件、供应商审计及各类记录资料。

　　本次检查发现严重缺陷0项，主要缺陷2项,一般缺陷14项，符合药品GMP要求。

处理措施

由广州市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改。

发布日期

2017年10月10日