企业名称

珠海保税区丽珠合成制药有限公司

生产地址

珠海湾仔珠海保税区内

药品生产许可证编号

粤20160242

社会信用代码

（组织机构代码）

91440400617499024L

法定代表人

朱保国

质量负责人

冯翎

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年9月1日至2日

事由

年度飞行检查

主要检查内容及发现问题

　　检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、成品库、粗品合成车间（201）、无菌精制车间（302）、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录（头孢曲松钠，10kg/桶 生产批号：QS21707070、QS21707041、QS21707065；头孢呋辛钠，10kg/桶 生产批号：FX11707014、FX1703032、FX1704014；头孢地嗪钠，8kg/桶 生产批号：DQ1703009、DQ1705028、 DQ1705031）、批检验记录等资料。检查发现严重缺陷0条，主要缺陷1条，一般缺陷10条，符合要求。

处理措施

由珠海市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。

发布日期

2017年10月日