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药品生产安全监管飞行检查通报(2017年第33号)
发布时间:2017-10-11 16:37:10 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:22 【字体: 打印

企业名称

广东一片天医药集团制药有限公司

生产地址

阳春市站港路民营工业区

药品生产许可证编号

粤20160561

社会信用代码

(组织机构代码)

91441700757875124P

法定代表人

陆锡傍

质量负责人

陶云平

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年9月15日至16日

事由

年度飞行检查

主要检查内容及发现问题

  检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、包材库、成品库、制剂车间、中药前处理车间、提取车间、化验室、留样室等进行了现场检查;同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录(退热感冒颗粒,生产批号:160201、160301、170101;清热祛湿颗粒,生产批号:170209、170519;感冒清片:生产批号:161006、170204)、批检验记录等资料。检查发现严重缺陷0条,主要缺陷0条,一般缺陷12条,符合要求。

处理措施

由阳江市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。

发布日期

2017年10月日

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