企业名称

广东隆赋药业有限公司

生产地址

中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路13号

药品生产

许可证编号

粤20160004

社会信用代码

（组织机构代码）

69867041-9

法定代表人

张隆鑫

质量负责人

李幼贞

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年9月1日-2日

事由

药品GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

检查组对企业的原辅料库、成品库、冻干制剂车间、原液车间、质控室、留样室、制水间、洁净空调机房等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料等；重点检查注射用脑蛋白水解物（Ⅱ）（批号：20170208-1）、注射用促干细胞生长素（规格60mg，批号：20170601-1）、注射用单磷酸阿糖腺苷（规格100mg，批号：20170101-1）等品种物料购进及使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况。

本次检查发现企业存在严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷8项，符合药品GMP要求。

处理措施

由中山市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2017年10月10日