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广东省药品GMP认证公告(第2017-5号)
发布时间:2017-10-16 14:57:08 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:53 【字体: 打印

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广东星昊药业有限公司等20家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

广东省食品药品监督管理局

2017年10月12日


广东省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

备注

GD20170715

广东星昊药业有限公司

中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号

小容量注射剂(抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药)

2017-7-5

2022-7-4

广东省食品药品监督管理局

——

GD20170726

广州市怡康泰药业有限公司

广州市南沙区番禺大道南173号怡康泰工业园2#厂房

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2017-8-1

2022-7-31

广东省食品药品监督管理局

认证品种:狗脊、铁皮石斛、苦杏仁、赤小豆、北沙参、川芎、桑螵蛸、盐橘核、泽泻、茯苓、川贝母、平贝母、薏苡仁、西洋参、化橘红、三七、哈蟆油、红参片、太子参、冬虫夏草、海马、石斛、炒栀子、山楂、山药片、丹参、灵芝、党参、黄芪、麦冬、莲子、龙眼肉、天麻、党参片共33个品种

GD20170727

肇庆星湖制药有限公司

肇庆市前沙街103号

糖浆剂,硬胶囊剂,颗粒剂,片剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2017-8-1

2022-7-31

广东省食品药品监督管理局

——

GD20170728

国药集团冯了性(佛山)药业有限公司

广东省肇庆市高要区蛟塘镇新塘产业集聚基地内

酒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)

2017-8-7

2022-8-6

广东省食品药品监督管理局

——

GD20170729

广东汇群中药饮片股份有限公司

汕头市潮汕路金园工业城6B3-2片区

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭、煮制、炖制)

2017-8-7

2022-8-6

广东省食品药品监督管理局

认证品种:山银花、鸡血藤、红花、百合、苦杏仁、玄参、玉竹、麸炒枳壳、盐补骨脂、酒苁蓉、制远志、熟地黄、煅龙骨、山楂炭

GD20170730

广州花海药业股份有限公司

广州市荔湾区东漖北路花海街16号

洗剂

2017-8-7

2022-8-6

广东省食品药品监督管理局

——

GD20170731

广东通仁药业有限公司

汕头市潮阳区棉北街道东家宫狮王工业区B、C幢

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、煨制、制炭、燀制、煮制)

2017-8-7

2022-8-6

广东省食品药品监督管理局

认证品种:鸡内金、醋五味子、黄芩片、燀苦杏仁、煨木香、炒白扁豆、盐橘核、藕节炭、煅瓦楞子、泽泻、赤石脂、淡竹叶

GD20170732

广东九明制药有限公司

河源市高新技术开发区科技一路

原料药(水杨酸钠)

2017-8-11

2022-8-10

广东省食品药品监督管理局

——

GD20170733

广东恒诚制药有限公司

广东省湛江经济技术开发区东海大道599号

糖浆剂

2017-8-11

2022-8-10

广东省食品药品监督管理局

——

GD20170734

广州悦康生物制药有限公司

广州市经济技术开发区永和永盛路10号

颗粒剂,片剂

2017-8-15

2022-8-14

广东省食品药品监督管理局

——

GD20170735

辉凌制药(中国)有限公司

广东省中山市国家健康科技产业基地园区辉凌路6号

进口药品分外包装(冻干粉针剂,小容量注射剂)

2017-8-23

2022-8-22

广东省食品药品监督管理局

——

GD20170736

琪宝制药(广州)有限公司

广东省广州市南沙区环市大道西239号

片剂,硬胶囊剂

2017-8-23

2022-8-22

广东省食品药品监督管理局

——

GD20170737

广东岭南制药有限公司

韶关市武江区西联镇沐溪八路5号

颗粒剂,片剂

2017-8-23

2022-8-22

广东省食品药品监督管理局

——

GD20170738

广州南新制药有限公司

广州市黄埔区开源大道196号

片剂

2017-8-23

2022-8-22

广东省食品药品监督管理局

——

GD20170739

广州健泽药业有限公司

广州经济技术开发区永和经济区禾丰路61号

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制)

2017-8-24

2022-8-23

广东省食品药品监督管理局

认证品种:路路通、茵陈、炒白扁豆、盐牛膝、栀子炭、煅瓦楞子、醋莪术、燀苦杏仁、醋五味子

GD20170740

珠海丽珠试剂股份有限公司

珠海市香洲区同昌路266号

体外诊断试剂[人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(均为酶联免疫法)]

2017-9-1

2022-8-31

广东省食品药品监督管理局

——

GD20170741

佛山星联中药饮片有限公司

佛山市南海区里水镇镇东大道电台路西一巷2号

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制)

2017-9-1

2022-8-31

广东省食品药品监督管理局

认证品种:醋三棱、炒僵蚕、煅磁石、煅赭石、酒黄精、车前草、八角茴香、仙鹤草、玉竹、木瓜、黄芪、醋莪术、小茴香、罗汉果、枸杞子、贡菊、杭菊、金银花

GD20170742

广东盏王制药有限公司

开平市沙冈工业园东大道138号

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制)

2017-9-13

2022-9-12

广东省食品药品监督管理局

认证品种:白术、炒莱菔子、熟地黄、煅瓦楞子、盐橘核

GD20170743

广东五虎山药业有限公司

广东省大埔县三河工业园区

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理车间(口服制剂)

2017-9-11

2022-9-10

广东省食品药品监督管理局

——

GD20170744

广东时珍制药有限公司

普宁市云落镇湖寨村云湖大道新湖里1号

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制)

2017-9-18

2022-9-17

广东省食品药品监督管理局

认证品种:关黄柏、荷叶、牛膝、盐杜仲、茯苓、煅瓦楞子、醋延胡索、炒稻芽、黄芩、白术、丹参、熟地黄、醋香附共13个品种

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