按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广东星昊药业有限公司等20家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
广东省食品药品监督管理局
2017年10月12日
广东省药品GMP认证目录
证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
备注 |
GD20170715 |
广东星昊药业有限公司 |
中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 |
小容量注射剂(抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
2017-7-5 |
2022-7-4 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20170726 |
广州市怡康泰药业有限公司 |
广州市南沙区番禺大道南173号怡康泰工业园2#厂房 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
2017-8-1 |
2022-7-31 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:狗脊、铁皮石斛、苦杏仁、赤小豆、北沙参、川芎、桑螵蛸、盐橘核、泽泻、茯苓、川贝母、平贝母、薏苡仁、西洋参、化橘红、三七、哈蟆油、红参片、太子参、冬虫夏草、海马、石斛、炒栀子、山楂、山药片、丹参、灵芝、党参、黄芪、麦冬、莲子、龙眼肉、天麻、党参片共33个品种 |
GD20170727 |
肇庆星湖制药有限公司 |
肇庆市前沙街103号 |
糖浆剂,硬胶囊剂,颗粒剂,片剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2017-8-1 |
2022-7-31 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20170728 |
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司 |
广东省肇庆市高要区蛟塘镇新塘产业集聚基地内 |
酒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂) |
2017-8-7 |
2022-8-6 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20170729 |
广东汇群中药饮片股份有限公司 |
汕头市潮汕路金园工业城6B3-2片区 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭、煮制、炖制) |
2017-8-7 |
2022-8-6 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:山银花、鸡血藤、红花、百合、苦杏仁、玄参、玉竹、麸炒枳壳、盐补骨脂、酒苁蓉、制远志、熟地黄、煅龙骨、山楂炭 |
GD20170730 |
广州花海药业股份有限公司 |
广州市荔湾区东漖北路花海街16号 |
洗剂 |
2017-8-7 |
2022-8-6 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20170731 |
广东通仁药业有限公司 |
汕头市潮阳区棉北街道东家宫狮王工业区B、C幢 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、煨制、制炭、燀制、煮制) |
2017-8-7 |
2022-8-6 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:鸡内金、醋五味子、黄芩片、燀苦杏仁、煨木香、炒白扁豆、盐橘核、藕节炭、煅瓦楞子、泽泻、赤石脂、淡竹叶 |
GD20170732 |
广东九明制药有限公司 |
河源市高新技术开发区科技一路 |
原料药(水杨酸钠) |
2017-8-11 |
2022-8-10 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20170733 |
广东恒诚制药有限公司 |
广东省湛江经济技术开发区东海大道599号 |
糖浆剂 |
2017-8-11 |
2022-8-10 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20170734 |
广州悦康生物制药有限公司 |
广州市经济技术开发区永和永盛路10号 |
颗粒剂,片剂 |
2017-8-15 |
2022-8-14 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20170735 |
辉凌制药(中国)有限公司 |
广东省中山市国家健康科技产业基地园区辉凌路6号 |
进口药品分外包装(冻干粉针剂,小容量注射剂) |
2017-8-23 |
2022-8-22 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20170736 |
琪宝制药(广州)有限公司 |
广东省广州市南沙区环市大道西239号 |
片剂,硬胶囊剂 |
2017-8-23 |
2022-8-22 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20170737 |
广东岭南制药有限公司 |
韶关市武江区西联镇沐溪八路5号 |
颗粒剂,片剂 |
2017-8-23 |
2022-8-22 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20170738 |
广州南新制药有限公司 |
广州市黄埔区开源大道196号 |
片剂 |
2017-8-23 |
2022-8-22 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20170739 |
广州健泽药业有限公司 |
广州经济技术开发区永和经济区禾丰路61号 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制) |
2017-8-24 |
2022-8-23 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:路路通、茵陈、炒白扁豆、盐牛膝、栀子炭、煅瓦楞子、醋莪术、燀苦杏仁、醋五味子 |
GD20170740 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
珠海市香洲区同昌路266号 |
体外诊断试剂[人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(均为酶联免疫法)] |
2017-9-1 |
2022-8-31 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20170741 |
佛山星联中药饮片有限公司 |
佛山市南海区里水镇镇东大道电台路西一巷2号 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制) |
2017-9-1 |
2022-8-31 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:醋三棱、炒僵蚕、煅磁石、煅赭石、酒黄精、车前草、八角茴香、仙鹤草、玉竹、木瓜、黄芪、醋莪术、小茴香、罗汉果、枸杞子、贡菊、杭菊、金银花 |
GD20170742 |
广东盏王制药有限公司 |
开平市沙冈工业园东大道138号 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制) |
2017-9-13 |
2022-9-12 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:白术、炒莱菔子、熟地黄、煅瓦楞子、盐橘核 |
GD20170743 |
广东五虎山药业有限公司 |
广东省大埔县三河工业园区 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理车间(口服制剂) |
2017-9-11 |
2022-9-10 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20170744 |
广东时珍制药有限公司 |
普宁市云落镇湖寨村云湖大道新湖里1号 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制) |
2017-9-18 |
2022-9-17 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:关黄柏、荷叶、牛膝、盐杜仲、茯苓、煅瓦楞子、醋延胡索、炒稻芽、黄芩、白术、丹参、熟地黄、醋香附共13个品种 |