企业名称

广州白云山天心制药股份有限公司

生产地址

广州市滨江东路808号

药品生产许可证编号

粤20160024

社会信用代码

（组织机构代码）

19048510-8

法定代表人

陈昆南

质量负责人

黄粤东

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2018年2月7-8日

事由

有因核查

主要检查内容及发现问题

　 检查组于2018年2月7日到达位于广州市越秀区滨江东路808号的广州白云山天心制药股份有限公司，向企业简单说明来意，宣读检查纪律，检查组按照检查方案对该公司注射用头孢呋辛钠（批号为171108）的物料、生产、质量管理过程等内容进行核查，抽查了相关的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。

本次检查发现严重缺陷0条，主要缺陷2条，一般缺陷3条,符合药品GMP要求。

处理措施

要求广州市食品药品监督管理局督促企业整改，加强日常监管。

发布日期

2018年2月22日