按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广东洛斯特制药有限公司等20家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
广东省食品药品监督管理局
2018年3月5日
广东省药品GMP认证目录
证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
备注 |
GD20180790 |
广东洛斯特制药有限公司 |
汕头保税区E08-4地块 |
溶液剂(外用, 第二生产线) |
2018-1-18 |
2023-1-17 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180791 |
广东华南药业集团有限公司 |
东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 |
片剂(含激素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,软胶囊剂,丸剂(滴丸) |
2018-1-19 |
2023-1-18 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180792 |
兆科药业(广州)有限公司 |
广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编B栋6楼 |
进口药品分包装(硬胶囊剂) |
2018-1-24 |
2023-1-23 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180793 |
广东星昊药业有限公司 |
中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 |
小容量注射剂(注射剂C车间西林瓶生产线、安瓿瓶生产线,均为最终灭菌) |
2018-1-24 |
2023-1-23 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180794 |
深圳万和制药有限公司 |
深圳市高新区高新中一道万和医药园 |
耳用制剂(滴耳剂) |
2018-1-24 |
2023-1-23 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180795 |
广东天诚中药饮片有限公司 |
普宁市流沙镇池尾科技园西区 |
中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制、制炭、燀制) |
2018-1-24 |
2023-1-23 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:淡竹叶、熬炒枳壳、醋延胡索、艾叶、陈皮、燀苦杏仁、侧柏炭、盐菟丝子、酒黄精、煅自燃铜、醋香附、炙黄芪、煅牡蛎、酒续断、炒白扁豆共15个品种 |
GD20180796 |
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
广东省中山市坦洲镇嘉联路12号 |
颗粒剂、干混悬剂(一车间,均为青霉素类),乳膏剂(含激素类)(外用),凝胶剂(外用),硬胶囊剂、颗粒剂(十六车间),滴眼剂(十七车间)(外用),冻干粉针剂(二十八车间,青霉素类),口服溶液剂(二十九车间),片剂、硬胶囊剂(三十车间,均为头孢菌素类),第二类精神药品(二十九车间,复方可待因口服溶液、愈酚待因口服溶液) |
2018-1-29 |
2023-1-28 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180797 |
广东奇灵制药有限公司 |
普宁市云落镇红光村国道广汕公路边 |
硬胶囊剂,片剂 |
2018-1-30 |
2023-1-29 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180798 |
广东国源国药制药有限公司 |
广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号 |
硬胶囊剂,片剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2018-2-2 |
2023-2-1 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180799 |
珠海保税区丽珠合成制药有限公司 |
珠海湾仔珠海保税区内 |
原料药(艾普拉唑钠) |
2018-2-2 |
2023-2-1 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180800 |
广州市健桥惠泽药业有限公司 |
广州市花都区花东镇北兴杨荷工业园 |
中药饮片(直接口服饮片) |
2018-2-5 |
2023-2-4 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:三七粉 |
GD20180801 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号 |
片剂 |
2018-2-5 |
2023-2-4 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180802 |
中山可可康制药有限公司 |
中山市火炬开发区东镇东二路60号 |
硬胶囊剂,颗粒剂,片剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2018-1-26 |
2023-1-25 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180803 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
广州市白云区同和街云祥路88号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类),口服液,口服溶液剂,合剂,软胶囊剂 |
2018-2-8 |
2023-2-7 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180804 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号 |
无菌原料药(头孢呋辛钠、盐酸头孢吡肟、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、头孢西丁钠) |
2018-2-8 |
2023-2-7 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180805 |
广州白云山潘高寿药业股份有限公司 |
广州市番禺区东环街天保路11号 |
煎膏剂,糖浆剂,口服液,合剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2018-2-11 |
2023-2-10 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180806 |
广东大冢制药有限公司 |
广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园 |
大容量注射剂(塑料输液瓶,GOP1车间),冲洗剂,大容量注射剂(多层共挤输液用袋,GOP5车间) |
2018-2-12 |
2023-2-11 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180807 |
广东同德药业有限公司 |
广东省湛江市椹川大道西五路4号 |
搽剂,喷雾剂 |
2018-2-23 |
2023-2-22 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180808 |
广州白云山天心制药股份有限公司 |
广州市滨江东路808号 |
粉针剂(青霉素类、头孢菌素类),小容量注射剂[含激素类,非最终灭菌(4400和4600车间)],片剂、硬胶囊剂、干混悬剂(均含头孢菌素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂 |
2018-2-23 |
2023-2-22 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180809 |
广州市香雪制药股份有限公司 |
1.广州经济技术开发区科学城金峰园路2号;2.广州经济技术开发区瑞祥路355号 |
1.广州经济技术开发区科学城金峰园路2号:片剂,颗粒剂,合剂,口服溶液剂,中药配方颗粒(省内试点研究);2.广州经济技术开发区瑞祥路355号:中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2018-2-23 |
2023-2-22 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |