按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州欧化药业有限公司等15家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
广东省食品药品监督管理局
2018年6月7日
广东省药品GMP认证目录
证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
备注 |
GD20180827 |
广州欧化药业有限公司 |
广州增城市中新镇中新工业园工业大道1号 |
片剂,硬胶囊剂 |
2018-4-13 |
2023-4-12 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180828 |
深圳微芯药业有限责任公司 |
深圳市坪山新区坑梓街道锦绣东路21号 |
原料药(西达本胺),片剂(抗肿瘤药) |
2018-4-13 |
2023-4-12 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180829 |
深圳华润九新药业有限公司 |
深圳市福田区上梅林工业区凯丰路2号 |
粉针剂(六楼车间生产线,头孢菌素类) |
2018-4-18 |
2023-4-17 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180830 |
广东正韩药业股份有限公司 |
茂名市茂港羊角新城开发区1号 |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
2018-4-28 |
2023-4-27 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:红参、红参片、人参、西洋参、鹿茸片、灵芝、化橘红、铁皮石斛共8个品种 |
GD20180831 |
广东联康药业有限公司 |
广东省兴宁市兴合线叶塘段产业转移工业园 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
2018-4-28 |
2023-4-27 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180832 |
广东源生泰药业有限公司 |
广州市白云区江高镇私企区夏南路18号 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、燀制) |
2018-5-4 |
2023-5-3 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:玉竹、泽泻、燀苦杏仁、醋莪术、山楂炭、醋五味子、泽兰、炒白扁豆、煅瓦楞子、北沙参、盐橘核共11个品种 |
GD20180833 |
广东宏盈科技有限公司 |
广东省佛山市高明区荷城街道蓬山路29号 |
滴眼剂(二车间) |
2018-5-4 |
2023-5-3 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180834 |
惠州市九惠制药股份有限公司 |
新疆阿拉尔经济技术开发区中小企业园新越路388号 |
中药提取车间(口服制剂) |
2018-5-14 |
2023-5-13 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180835 |
广州一品红制药有限公司 |
广州市经济开发区东区东博路6号 |
合剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2018-5-16 |
2023-5-15 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180836 |
广州金芝中药饮片有限公司 |
广州市花都区雅瑶镇雅源南路58号10 号楼 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制) |
2018-5-25 |
2023-5-24 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:醋三棱、鸡内金、酒女贞子、白芷、炒白扁豆、百合、太子参、茯苓、白芍共9个品种 |
GD20180837 |
广州百特侨光医疗用品有限公司 |
广州市荔湾区宝华路宝华正中约14号 |
大容量注射剂 |
2018-5-25 |
2023-5-24 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180838 |
金鸿药业股份有限公司 |
珠海市金海岸生物工业区 |
粉针剂(头孢菌素类) |
2018-5-25 |
2023-5-24 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180839 |
特一药业集团股份有限公司 |
广东省台山市台城长兴路9、11号 |
中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2018-5-28 |
2023-5-27 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180840 |
广州白云山敬修堂药业股份有限公司 |
1.佛山市南海区黄岐镇鄱阳路249号 2.广州市白云区太和镇大源村茶山东路7号 |
1.佛山市南海区黄岐镇鄱阳路249号:硬胶囊剂,丸剂(水丸、水蜜丸、微丸、浓缩丸),散剂,锭剂,栓剂,酊剂,灌肠剂,搽剂,片剂,中药提取车间(外用制剂)。2.广州市白云区太和镇大源村茶山东路7号:橡胶膏剂,洗剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂) |
2018-5-28 |
2023-5-27 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180841 |
广州白云山明兴制药有限公司 |
1、广州市海珠区工业大道北48号; 2、从化市鳌头镇聚丰北路9号。 |
颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,乳剂,合剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2018-5-29 |
2023-5-28 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |