企业名称 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
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生产地址 |
深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号 |
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药品生产许可证编号 |
粤20160142 |
社会信用代码 (组织机构代码) |
91440300192471818P |
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法定代表人 |
王锦才 |
质量受权人 |
张信 |
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检查单位 |
广东省食品药品监管局、深圳市食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年3月21日 |
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事由 |
省级重点企业监管 |
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主要检查内容及发现问题 |
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检查组对该公司不合格原料血浆销毁全过程实施现场监督,查阅了不合格血浆管理相关规程,抽查了部分不合格血浆的检验记录、OOS调查报告。同时,检查组核查了企业对省局2017年12月监督检查所发现缺陷项目的整改情况。 本次检查发现主要缺陷1项、一般缺陷1项,符合药品GMP要求。 |
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处理措施 |
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由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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发布日期 |
2018年6月22日 |