企业名称

汕头金石粉针剂有限公司

生产地址

汕头市泰山路36号

药品生产

许可证编号

粤20160279

社会信用代码

（组织机构代码）

27980803-0

法定代表人

杨时浩

质量负责人

苏佩红

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2018年7月25日-26日

事由

2018年度药品GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

检查组对企业的粉针剂（头孢菌素类）车间、质量控制实验室、原料仓（阴凉库）、原料冷库、成品库、包材库等进行了现场检查。同时抽查了企业生产量较大的注射用头孢曲松钠、注射用头孢拉定、注射用头孢唑林钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等品种的相关管理文件、批生产记录、批检验记录，以及物料管理、生产管理、厂房设施设备使用及维护情况、质量管理、验证管理、药品不良反应监测等方面执行GMP的情况。

本次检查未发现违法违规行为。

处理措施

由汕头市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2018年9月3日