企业名称

广东清源中药饮片有限公司

法定代表人

质量负责人

刘文立

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年7月13日

至7月14日

事由

有因飞行检查

主要检查内容及发现问题

检查组对该公司的中药材库（常温库、阴凉库）、中药饮片成品库（常温库、阴凉库）、包材库、中药饮片生产车间（净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制）、质量检验室、标本室及留样库等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、批记录、供应商审计及各类记录资料。

本次检查发现企业在药品生产质量管理中存在缺陷，已约谈企业法定代表人及有关人员并收回该企业《药品GMP证书》（证书编号：GD20150436），并要求茂名市食品药品监督管理局督促企业整改，加强日常监管。

处理措施

　　1.约谈企业法定代表人及有关人员，于2018年7月20日收回该企业《药品GMP证书》（证书编号：GD20150436）。

　　2.要求茂名市食品药品监督管理局督促企业整改，加强日常监管。

发布日期

2018年9月5日