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药品生产安全监管飞行检查通报(2018年第 26 号)
发布时间:2018-09-10 17:13:20 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:627 【字体: 打印

企业名称

广州一品红制药有限公司

法定代表人

李捍雄

质量负责人

郭德铭

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年6月21日

至6月22日

事由

跟踪检查

主要检查内容及发现问题

检查组对企业的原辅料库、成品库、冻干粉针剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、注射用盐酸溴己新批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。

已要求广州市食品药品监督管理局根据检查情况督促企业进行整改,加强日常监管。

处理措施

  要求广州市食品药品监督管理局督促企业整改,加强日常监管。

发布日期

2018年9月5日

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