企业名称

深圳华润九新药业有限公司

生产地址

深圳市福田区上梅林工业区凯丰路2号

药品生产许可证编号

粤20160123

社会信用代码

（组织机构代码）

61886288-4

法定代表人

杨战鏖

质量负责人

陈宁

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2018年7月25-26日

事由

2018年度药品GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

检查组现场检查了粉针剂车间、原料药车间、物料仓库、化验室，抽查了相关生产质量管理文件、批生产记录、批检验记录、验证报告和各类记录资料，重点核查了原辅料管理、生产管理、厂房设施设备使用及维护、质量管理、验证管理、数据可靠性管理、药品不良反应监测、监督检查发现缺陷的整改情况等内容。

本次检查未发现违法违规行为。

处理措施

由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2018年9月21日