企业名称

深圳市资福药业有限公司

生产地址

深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号

药品生产许可证编号

粤20160121

社会信用代码

（组织机构代码）

914403007619837770

法定代表人

熊国庆

质量负责人

凌向平

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2018年7月25-26日

事由

2018年度药品GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

检查组现场检查了冻干粉针剂车间、质量控制实验室、原材料仓库、成品库，抽查了相关生产质量管理文件、批生产记录、批检验记录、验证报告和各类记录资料，重点核查了原辅料管理、生产管理、厂房设施设备使用及维护、质量管理、验证管理、数据可靠性管理、药品不良反应监测、监督检查改正情况等内容。

本次检查未发现违法违规行为。

处理措施

由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2018年9月21日