企业名称

广东宏盈科技有限公司

生产地址

广东省佛山市高明区荷城街道蓬山路29号

药品生产许可证编号

粤20160205

社会信用代码

（组织机构代码）

9144060872244579XR

法定代表人

吴怡颖

质量负责人

曾夏芸

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2018年7月25-26日

事由

2018年度药品GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

　　检查组现场检查了滴眼剂生产车间、质量控制实验室、原材料仓库、成品库，抽查了相关生产质量管理文件、注册申报资料、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和有关记录台账，重点核查了物料管理、无菌生产管理、厂房设施设备使用及维护、质量管理、验证管理、数据可靠性管理、药品不良反应监测、监督检查发现缺陷的整改情况等内容。

本次检查未发现违法违规行为。

处理措施

由佛山市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2018年9月21日