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药品生产安全监管飞行检查通报(2018年第36号)
发布时间:2018-10-31 15:28:00 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:620 【字体: 打印

企业名称

广东联康药业有限公司

生产地址

广东省兴宁市兴合线叶塘段产业转移工业园

药品生产

许可证编号

粤20160513

社会信用代码

(组织机构代码)


91441481196570557P

法定代表人

刘伟权

质量负责人

陈敬民

检查单位

原广东省食品药品监管局

检查日期

2018年4月9日-10日

事由

有因核查

主要检查内容及发现问题

检查组于2018年4月9日到达位于广东省兴宁市兴合线叶塘段产业转移工业园的广东联康药业有限公司,按照检查方案对该公司泛制丸生产工艺、稳定性试验数据及生产销售情况进行核查,抽查了相关的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料,检查发现该企业不符合《药品生产质量管理规范》。

处理措施

已收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:GD20180831)。

发布日期

2018年10月22日

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