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药品生产安全监管飞行检查通报(2018年第37号)
发布时间:2018-10-31 15:29:25 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:592 【字体: 打印

企业名称

东莞市普济药业有限公司

生产地址

东莞市高埗镇三塘东路388号

药品生产

许可证编号

粤20160454

社会信用代码

(组织机构代码)


91441900776944084L

法定代表人

张育林

质量负责人

李云春

检查单位

原广东省食品药品监管局

检查日期

2018年8月1日-2日

事由

有因核查

主要检查内容及发现问题

检查组于2018年8月1日到达位于东莞市高埗镇三塘东路388号的东莞市普济药业有限公司,检查组对该企业的成品库、包材库、大容量注射剂车间、化验室、锅炉房等进行了现场检查;同时抽查了相关的管理文件、批生产记录、批检验记录等资料;重点检查了葡萄糖注射液(玻璃瓶装,规格:250ml:12.5g,塑瓶)16081201、16081202、16081203批生产管理情况和包材供应商管理情况。

本次检查未发现违法违规行为。

处理措施

由东莞市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2018年10月22日

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