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广东省药品GMP认证公告(第2018-5号)
发布时间:2018-11-19 16:43:13 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:637 【字体: 打印

按照国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,国药集团广东环球制药有限公司等18家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

广东省药品监督管理局

2018年11月13日


广东省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

备注

GD20180842

国药集团广东环球制药有限公司

广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂

2018-6-5

2023-6-4

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180843

广州朗圣药业有限公司

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路3号

片剂(避孕药)

2018-6-14

2023-6-13

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180844

广东世信药业有限公司

揭阳市揭东经济开发区绿色工业园

颗粒剂,硬胶囊剂,片剂

2018-6-22

2023-6-21

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180845

化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂

化州市河西街道禾化村委会省道284线(中国石化加油站)北侧

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、炖制、煅制、制炭、燀制、水飞)

2018-6-22

2023-6-21

广东省食品药品监督管理局

认证品种:艾叶、川芎、白芍、荷叶、黄芩片、酒牛膝、酒女贞子、熟地黄、醋延胡索、炒稻芽、麸炒白术、醋龟甲、醋香附、盐杜仲、姜厚朴、炙黄芪、煅牡蛎、煅自然铜、地榆炭、棕榈炭、燀苦杏仁、珍珠粉等共22个品种

GD20180846

广州白云山明兴制药有限公司

广州市工业大道北48号

小容量注射剂(非最终灭菌,①、②、⑤、⑥号线,含中药前处理及提取),小容量注射剂(激素类)

2018-6-27

2023-6-26

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180847

广州力纯制药有限公司

广州市南沙区大岗镇康宁路1号

溶液剂

2018-7-9

2023-7-8

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180849

广州花城药业有限公司

广州市黄埔区九龙镇

颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸),合剂,口服液,糖浆剂,煎膏剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2018-7-16

2023-7-15

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180850

广东一信药业有限公司中药饮片厂

佛山市顺德区大良街道五沙社区居委会新悦路29号之一

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制、制炭、燀制)

2018-7-16

2023-7-15

广东省食品药品监督管理局

认证品种:桑枝、桂枝、淡竹叶、盐山茱萸、盐女贞子、棕榈炭、燀苦杏仁、荆芥炭、山楂、栀子、川木通、醋延胡索、炒白扁豆、炒莱菔子、莱菔子、醋鳖甲、盐菟丝子、盐沙苑子、煅瓦楞子等共19个品种

GD20180851

国药集团冯了性(佛山)药业有限公司

1.佛山市禅城区佛罗公路35号之一

2.佛山市顺德区容桂街道办事处高黎社区居民委员会科苑横四路1号

1.佛山市禅城区佛罗公路35号之一:片剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),散剂,酒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)

2.佛山市顺德区容桂街道办事处高黎社区居民委员会科苑横四路1号:片剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),散剂,软膏剂,酊剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,合剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)

2018-7-16

2023-7-15

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180852

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

广东省中山市坦洲镇嘉联路12号

硬胶囊剂(一车间,青霉素类), 硬胶囊剂、片剂(二车间), 冻干粉针剂(十八车间,青霉素类),片剂(十车间,头孢菌素类)

2018-7-16

2023-7-15

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180853

丽珠集团利民制药厂

广东省韶关市工业西路89号

大容量注射剂(多层共挤膜输液袋,含中药前处理及提取)

2018-7-27

2023-7-26

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180854

曼秀雷敦(中国)药业有限公司

广东省中山市三乡镇第二工业区

洗剂,吸入剂,软膏剂,乳膏剂,凝胶剂

2018-7-27

2023-7-26

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180855

丽珠集团利民制药厂

广东省韶关市工业西路89号

大容量注射剂(A线,含中药前处理及提取),小容量注射剂(非最终灭菌,含中药前处理及提取)

2018-7-27

2023-7-26

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180856

珠海保税区丽珠合成制药有限公司

1.珠海湾仔珠海保税区内

2.河南省焦作市马村区万方工业园

无菌原料药(头孢曲松钠、头孢地嗪钠),原料药(马来酸氟伏沙明、磷酸川芎嗪)

2018-8-1

2023-7-31

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180857

广东恒诚制药有限公司

广东省湛江经济技术开发区东海大道599号

合剂,搽剂,硬胶囊剂,散剂

2018-8-3

2023-8-2

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180858

汕头金石粉针剂有限公司

汕头市泰山路36号

粉针剂(头孢菌素类)

2018-8-7

2023-8-6

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180859

广东汇康元药业有限公司

揭东开发区规划24#地块

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)(第三车间)

2018-8-9

2023-8-8

广东省食品药品监督管理局

认证品种:茯苓、白芷、鸡骨草、醋延胡索、炒白扁豆、麸炒枳壳、煅瓦楞子、山楂炭、酒黄精、醋香附、盐补骨脂、炙甘草等共12个品种

GD20180860

茂名市东亚药业饮片有限公司

茂名市电白区羊角开发区文化路88号

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2018-8-13

2023-8-12

广东省食品药品监督管理局

认证品种:芡实、玉竹、蒲公英、桑螵蛸、炒白扁豆、醋三棱

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