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广东省药品GMP认证公告(第2018-6号)
发布时间:2018-11-19 16:44:37 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:607 【字体: 打印

按照国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广东万年青制药有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

广东省药品监督管理局

2018年11月13日


广东省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

备注

GD20180861

广东万年青制药有限公司

广东汕头市金园工业城潮阳路16片区08号

合剂

2018-8-16

2023-8-15

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180862

广州百特医疗用品有限公司

广州经济技术开发区东基工业区蕉园路

大容量注射剂(1号线、2号线、3号线)

2018-9-3

2023-9-2

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180863

深圳信立泰药业股份有限公司

深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号

原料药(替格瑞洛)

2018-9-5

2023-9-4

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180864

深圳市宝明堂健康药业股份有限公司

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙四路1号宝昌利工业区15#厂房三楼、四楼

中药饮片(净制、切制,含直接口服饮片)

2018-9-3

2023-9-2

广东省食品药品监督管理局

认证品种:冬虫夏草、西洋参、三七粉

GD20180865

国药集团汕头金石制药有限公司

汕头市泰山路36号

硬胶囊剂、片剂(均为青霉素类),硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)

2018-9-5

2023-9-4

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180866

新兴同仁药业有限公司

新兴县新城镇新洲大道北(洞口担杆山)

硬胶囊剂,片剂

2018-9-10

2023-9-9

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180867

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号

冻干粉针剂

2018-9-10

2023-9-9

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180868

海达舍画阁药业有限公司

深圳市罗湖区大望村86号1栋

口服溶液剂

2018-9-11

2023-9-10

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180870

广东一方制药有限公司

山东省临沂市经济技术开发区联邦路

中药前处理及提取车间(口服制剂)

2018-9-17

2023-9-16

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180871

广州市药材公司中药饮片厂

广州市荔湾区塞坝路12号

中药饮片(直接口服饮片)

2018-9-18

2023-9-17

广东省食品药品监督管理局

认证品种:三七粉

GD20180872

佛山市佛钢气体有限公司

佛山市禅城区塱宝中路60号

医用氧(液态氧)

2018-9-21

2023-9-20

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180873

珠海同益制药有限公司

广东省珠海市斗门区井岸镇工业大道267号

片剂

2018-9-29

2023-9-28

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180874

深圳翰宇药业股份有限公司

深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园

原料药(缩宫素溶液、醋酸特利加压素、胸腺法新)

2018-10-8

2023-10-7

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180875

深圳市华生元基因工程发展有限公司

深圳市南山区科技中一路7号

重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ),重组人表皮生长因子衍生物滴眼液

2018-10-8

2023-10-7

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180876

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

广东省中山市坦洲镇嘉联路12号

治疗用生物制品(小容量注射剂)[精蛋白重组人胰岛素注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50/50)],粉针剂(十九车间,头孢菌素类),粉针剂(二十五车间,青霉素类)

2018-10-8

2023-10-7

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180877

广东逸舒制药股份有限公司

广东省肇庆高新区凤岗西街6号

茶剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)

2018-10-9

2023-10-8

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180878

广东安迪科正电子技术有限公司

东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲路11号

体内放射性药品(小容量注射剂,氟[18F]脱氧葡糖注射液)

2018-10-9

2023-10-8

广东省食品药品监督管理局

——

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