按照国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广东万年青制药有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
广东省药品监督管理局
2018年11月13日
广东省药品GMP认证目录
证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
备注 |
GD20180861 |
广东万年青制药有限公司 |
广东汕头市金园工业城潮阳路16片区08号 |
合剂 |
2018-8-16 |
2023-8-15 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180862 |
广州百特医疗用品有限公司 |
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路 |
大容量注射剂(1号线、2号线、3号线) |
2018-9-3 |
2023-9-2 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180863 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号 |
原料药(替格瑞洛) |
2018-9-5 |
2023-9-4 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180864 |
深圳市宝明堂健康药业股份有限公司 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙四路1号宝昌利工业区15#厂房三楼、四楼 |
中药饮片(净制、切制,含直接口服饮片) |
2018-9-3 |
2023-9-2 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:冬虫夏草、西洋参、三七粉 |
GD20180865 |
国药集团汕头金石制药有限公司 |
汕头市泰山路36号 |
硬胶囊剂、片剂(均为青霉素类),硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类) |
2018-9-5 |
2023-9-4 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180866 |
新兴同仁药业有限公司 |
新兴县新城镇新洲大道北(洞口担杆山) |
硬胶囊剂,片剂 |
2018-9-10 |
2023-9-9 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180867 |
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 |
广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号 |
冻干粉针剂 |
2018-9-10 |
2023-9-9 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180868 |
海达舍画阁药业有限公司 |
深圳市罗湖区大望村86号1栋 |
口服溶液剂 |
2018-9-11 |
2023-9-10 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180870 |
广东一方制药有限公司 |
山东省临沂市经济技术开发区联邦路 |
中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2018-9-17 |
2023-9-16 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180871 |
广州市药材公司中药饮片厂 |
广州市荔湾区塞坝路12号 |
中药饮片(直接口服饮片) |
2018-9-18 |
2023-9-17 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:三七粉 |
GD20180872 |
佛山市佛钢气体有限公司 |
佛山市禅城区塱宝中路60号 |
医用氧(液态氧) |
2018-9-21 |
2023-9-20 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180873 |
珠海同益制药有限公司 |
广东省珠海市斗门区井岸镇工业大道267号 |
片剂 |
2018-9-29 |
2023-9-28 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180874 |
深圳翰宇药业股份有限公司 |
深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园 |
原料药(缩宫素溶液、醋酸特利加压素、胸腺法新) |
2018-10-8 |
2023-10-7 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180875 |
深圳市华生元基因工程发展有限公司 |
深圳市南山区科技中一路7号 |
重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ),重组人表皮生长因子衍生物滴眼液 |
2018-10-8 |
2023-10-7 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180876 |
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
广东省中山市坦洲镇嘉联路12号 |
治疗用生物制品(小容量注射剂)[精蛋白重组人胰岛素注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50/50)],粉针剂(十九车间,头孢菌素类),粉针剂(二十五车间,青霉素类) |
2018-10-8 |
2023-10-7 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180877 |
广东逸舒制药股份有限公司 |
广东省肇庆高新区凤岗西街6号 |
茶剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理和提取车间(口服制剂) |
2018-10-9 |
2023-10-8 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180878 |
广东安迪科正电子技术有限公司 |
东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲路11号 |
体内放射性药品(小容量注射剂,氟[18F]脱氧葡糖注射液) |
2018-10-9 |
2023-10-8 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |