按照国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,珠海星光制药有限公司等16家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
广东省药品监督管理局
2018年11月13日
广东省药品GMP认证目录
证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
备注 |
GD20180879 |
珠海星光制药有限公司 |
珠海市斗门区井岸镇新堂路389号 |
硬胶囊剂,栓剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂) |
2018-10-15 |
2023-10-14 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180880 |
广东新南方青蒿药业股份有限公司 |
广东省梅州市丰顺县经济开发区工业园 |
片剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2018-10-15 |
2023-10-14 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180881 |
广东广发制药有限公司 |
广东省东莞市石碣镇崇焕中路银河路段 |
软胶囊剂,硬胶囊剂,片剂,丸剂(水丸),颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2018-10-15 |
2023-10-14 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180882 |
康美药业股份有限公司 |
普宁市科技工业园 |
中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞,含毒性饮片(净制、煮制、蒸制、复制),含直接口服饮片) |
2018-10-22 |
2023-10-21 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:炙黄芪、炒麦芽、醋五味子、蒸陈皮、酒萸柔、燀苦杏仁、珍珠粉、侧柏炭、三七粉、生草乌、生川乌、制草乌、制川乌、法半夏、清半夏等61个品种 |
GD20180883 |
珠海保税区丽珠合成制药有限公司 |
珠海湾仔珠海保税区内 |
原料药(枸橼酸铋雷尼替丁、艾普拉唑) |
2018-10-23 |
2023-10-22 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180884 |
广东科伦药业有限公司 |
1、广东梅州高新技术产业园区; 2、广东省梅州市环市西路上黄塘 |
大容量注射剂(G、H线,聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋),溶液剂(外用),乳膏剂,栓剂,原料药(聚维酮碘) |
2018-10-23 |
2023-10-22 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180885 |
江门市海林中药饮片厂有限公司 |
江门市蓬江区杜阮镇惠民二巷2号 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
2018-10-24 |
2023-10-23 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:稻芽、炒稻芽、淡竹叶、桑螵蛸、盐橘核 |
GD20180886 |
广东星昊药业有限公司 |
中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 |
硬胶囊剂(复方消化酶胶囊)、片剂(固体制剂车间、固体制剂车间D) |
2018-10-24 |
2023-10-23 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180887 |
佛山市佛饮中药饮片科技有限公司 |
佛山市禅城区南庄镇吉利工业园利源四路1号1座之二 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制) |
2018-10-24 |
2023-10-23 |
广东省食品药品监督管理局 |
认证品种:炒白扁豆、桂枝、鱼腥草、盐巴戟天 |
GD20180888 |
中山市恒生药业有限公司 |
广东省中山市西区广丰工业大道3号 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂(口服液),糖浆剂,茶剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2018-10-26 |
2023-10-25 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180889 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
珠海市金湾区三灶镇安基路2428号 |
粉针剂(十六车间) |
2018-10-30 |
2023-10-29 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180890 |
广东立国制药有限公司 |
河源市紫金县蓝塘镇 |
无菌原料药(头孢呋辛钠),原料药(头孢呋辛酯) |
2018-10-31 |
2023-10-30 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180891 |
兴宁市顺旺气体有限公司 |
广东省兴宁市新陂镇茅塘村黎沟塘 |
医用氧分装(气态氧) |
2018-10-31 |
2023-10-30 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180892 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号 |
人血白蛋白(大容量注射剂),人血白蛋白(小容量注射剂),乙型肝炎人免疫球蛋白,狂犬病人免疫球蛋白,破伤风人免疫球蛋白,静注人免疫球蛋白(pH4),人免疫球蛋白 |
2018-11-5 |
2023-11-4 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180893 |
广州市原子高科同位素医药有限公司 |
广州市科学城崖鹰石路10号 |
小容量注射剂(放射性药品) |
2018-11-6 |
2023-11-5 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |
GD20180894 |
金鸿药业股份有限公司 |
珠海市金海岸生物工业区 |
颗粒剂、干混悬剂、片剂(均为头孢菌素类),片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂 |
2018-11-7 |
2023-11-6 |
广东省食品药品监督管理局 |
—— |