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广东省药品GMP认证公告(第2018-7号)
发布时间:2018-11-19 16:45:42 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:665 【字体: 打印

按照国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,珠海星光制药有限公司等16家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

广东省药品监督管理局

2018年11月13日


广东省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

备注

GD20180879

珠海星光制药有限公司

珠海市斗门区井岸镇新堂路389号

硬胶囊剂,栓剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)

2018-10-15

2023-10-14

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180880

广东新南方青蒿药业股份有限公司

广东省梅州市丰顺县经济开发区工业园

片剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2018-10-15

2023-10-14

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180881

广东广发制药有限公司

广东省东莞市石碣镇崇焕中路银河路段

软胶囊剂,硬胶囊剂,片剂,丸剂(水丸),颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2018-10-15

2023-10-14

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180882

康美药业股份有限公司

普宁市科技工业园

中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞,含毒性饮片(净制、煮制、蒸制、复制),含直接口服饮片)

2018-10-22

2023-10-21

广东省食品药品监督管理局

认证品种:炙黄芪、炒麦芽、醋五味子、蒸陈皮、酒萸柔、燀苦杏仁、珍珠粉、侧柏炭、三七粉、生草乌、生川乌、制草乌、制川乌、法半夏、清半夏等61个品种

GD20180883

珠海保税区丽珠合成制药有限公司

珠海湾仔珠海保税区内

原料药(枸橼酸铋雷尼替丁、艾普拉唑)

2018-10-23

2023-10-22

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180884

广东科伦药业有限公司

1、广东梅州高新技术产业园区;

2、广东省梅州市环市西路上黄塘

大容量注射剂(G、H线,聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋),溶液剂(外用),乳膏剂,栓剂,原料药(聚维酮碘)

2018-10-23

2023-10-22

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180885

江门市海林中药饮片厂有限公司

江门市蓬江区杜阮镇惠民二巷2号

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2018-10-24

2023-10-23

广东省食品药品监督管理局

认证品种:稻芽、炒稻芽、淡竹叶、桑螵蛸、盐橘核

GD20180886

广东星昊药业有限公司

中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号

硬胶囊剂(复方消化酶胶囊)、片剂(固体制剂车间、固体制剂车间D)

2018-10-24

2023-10-23

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180887

佛山市佛饮中药饮片科技有限公司

佛山市禅城区南庄镇吉利工业园利源四路1号1座之二

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)

2018-10-24

2023-10-23

广东省食品药品监督管理局

认证品种:炒白扁豆、桂枝、鱼腥草、盐巴戟天

GD20180888

中山市恒生药业有限公司

广东省中山市西区广丰工业大道3号

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂(口服液),糖浆剂,茶剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2018-10-26

2023-10-25

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180889

珠海联邦制药股份有限公司

珠海市金湾区三灶镇安基路2428号

粉针剂(十六车间)

2018-10-30

2023-10-29

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180890

广东立国制药有限公司

河源市紫金县蓝塘镇

无菌原料药(头孢呋辛钠),原料药(头孢呋辛酯)

2018-10-31

2023-10-30

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180891

兴宁市顺旺气体有限公司

广东省兴宁市新陂镇茅塘村黎沟塘

医用氧分装(气态氧)

2018-10-31

2023-10-30

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180892

深圳市卫光生物制品股份有限公司

深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号

人血白蛋白(大容量注射剂),人血白蛋白(小容量注射剂),乙型肝炎人免疫球蛋白,狂犬病人免疫球蛋白,破伤风人免疫球蛋白,静注人免疫球蛋白(pH4),人免疫球蛋白

2018-11-5

2023-11-4

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180893

广州市原子高科同位素医药有限公司

广州市科学城崖鹰石路10号

小容量注射剂(放射性药品)

2018-11-6

2023-11-5

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180894

金鸿药业股份有限公司

珠海市金海岸生物工业区

颗粒剂、干混悬剂、片剂(均为头孢菌素类),片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂

2018-11-7

2023-11-6

广东省食品药品监督管理局

——

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