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广东省药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年 第14号)
发布时间:2018-11-19 16:47:11 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:619 【字体: 打印

广东省药品监督管理局

通 告

2018年 第14号

和平县汇丰医药有限公司等5家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,省局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)等有关规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。市局复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

和平县汇丰医药有限公司

许可证号:

粤AA7621206

证书编号:

A-GD-15-0141

注册地址:

和平县阳明镇福和产业转移园工业六路C-03-03-4-2 A栋二楼

2018年10月17-18日,省药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02501、*08307、*08308、02702、05201、07102),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

2018年

11月12日

2

东源一致医药连锁有限公司

许可证号:

粤AA7621221

证书编号:

A-GD-15-0026

注册地址:

河源市火车站广场路83号(101-102号房第一层夹层,101号房第一层、102号房第一层自编第1卡)

2018年10月18-19日,省药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02501、*04801、*08302、*08308、*08404、*09701、04605、04707、07802),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

2018年

11月12日

3

广州交通集团物流有限公司

许可证号:

粤AA0201702

证书编号:

A-GD-16-0042

注册地址:

广州市黄埔区信华路68号大沙镇双沙工业区D小区东侧二、三楼

2018年10月19日,省药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

该企业药品质量管理体系存在缺陷(*00501、*03801),04602),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

2018年

11月12日

4

梅州万特联药业有限公司

许可证号:

粤AA7550260

证书编号:

A-GD-16-0071

注册地址:

梅州市梅江区环市北路80号南伟综合楼6号店

2018年10月31日,省药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02301、*03902、*08901、02901、11501),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

2018年

11月12日

5

梅州市恒泰医药有限公司

许可证号:

粤AA7531103

证书编号:

A-GD-14-0341

注册地址:

兴宁市兴城镇兴田一路415号第三层西片

2018年11月1日,省药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02301、*02701、*05103、*05301、*05302、*05303、*05304、*08901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。

2018年

11月12日

 特此通告。

广东省药品监督管理局

2018年11月16日   

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