企业名称

广东卫伦生物制药有限公司

生产地址

广东省汕头市濠江区珠浦工业区内

药品生产许可证编号

粤20160285

社会信用代码

（组织机构代码）

19303567-1

法定代表人

黄锦程

质量负责人

王文杰

检查单位

广东省药品监督管理局

汕头市食品药品监督管理局

检查日期

2018年12月13日

事由

省级直接监管

主要检查内容及发现问题

根据省局2018年直管企业监管工作安排，检查组于2018年12月13日到广东卫伦生物制药有限公司进行日常检查，主要核实广东省药品监督管理局2018年11月份药品GMP飞行检查查实问题整改情况；以及河北大安制药有限公司于2018年9月5日、11月14日分两次向广东卫伦生物制药有限公司共调拨血浆球蛋白组分7吨的储存和生产使用等情况，此次调拨在《国家食品药品监督管理总局关于同意河北大安制药有限公司向广东卫伦生物制药有限公司调拨血浆球蛋白组分生产静注人免疫球蛋白的批复》（食药监药化监函【2017】152号）范围内进行；现场监督销毁了179袋不合格血浆。

经查阅相关整改资料和现场核实，省局飞检发现的问题企业已基本落实整改。

处理措施

无

发布日期

2018年12月21日