企业名称 |
广东雷允上药业有限公司 |
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生产地址 |
云浮市云安区都杨镇佛山(云浮)产业转移工业园60号地 |
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药品生产 许可证编号 |
粤20160568 |
社会信用代码 (组织机构代码) |
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法定代表人 |
关泽明 |
质量负责人 |
张小军 |
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检查单位 |
广东省药品监管局 |
检查日期 |
2018年11月16日-17日 |
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事由 |
有因飞检 |
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主要检查内容及发现问题 |
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检查组对企业的小容量注射剂(非最终灭菌)生产线、大容量注射剂生产线、制水间、QC化验室等进行了现场检查,现场检查时小容量注射剂(非最终灭菌)生产线、大容量注射剂生产线无动态生产。重点检查了血栓通注射液(规格:5ml:175mg,批号:3518015;规格:2 ml:70mg,批号:3218015、3218021)、长春西汀葡萄糖注射液(规格:100ml,批号:3718003)、右旋糖酐40氨基酸注射液(规格:500ml,批号:3818003、3818032、3818040、3818041、3818055)的生产、包装及检验记录,追溯了以上批次产品的生产检验过程。 本次检查未发现违法违规行为。 |
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处理措施 |
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由云浮市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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发布日期 |
2018年12月21日 |