12月11日,广东省药品监督管理局在湛江召开血液制品生产智慧监管推进会并启动血液制品生产企业检验检测能力提升试点工作。此次会议旨在贯彻落实国家药监局关于血液制品智慧监管的部署要求,通过智慧监管和检验检测能力的提升,促进我省血液制品高质量发展。省药品监管局党组成员、副局长方维出席会议并讲话。
会议正式启动广东省血液制品生产企业检验检测能力提升试点工作。通过探索药品监管新工具新方法,全面提升血液制品监管效能。总结前期工作开展情况和成效,针对问题堵点进行研讨交流,第一批试点企业汇报了信息化建设进度和成效,省局高风险药品数字化监管系统建设方汇报了药品监管系统建设情况。省局检查中心介绍了试点企业信息化检查预评估情况,省药检所研提了要求和建议,各参会血液制品企业结合自身信息化建设工作做了交流发言。
会议指出,血液制品生产企业信息化建设是实现血液制品产业高质量发展的必由之路,生产企业要强化责任意识,扎实推进信息化建设及检验检测能力提升工作;各级药品监管部门、技术部门、企业和信息化建设相关单位要加强沟通协调,注重上下联动、左右协同,形成监管部门引导、企业主建、技术单位支撑的同向发力格局,凝心聚力做好血液制品智慧化监管,全力支持血液制品生产企业生产转型升级,助力加快发展血液制品新质生产力。
省局药品监管一处,省药检所,省局审评认证中心,湛江、深圳、汕头、韶关市市场监管局相关负责同志,高风险数字化系统建设方负责同志及4家血液制品生产企业代表参加本次工作会议。(药品监管一处供稿/图)