根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函〔2011〕269号）规定，经我局组织现场检查，以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求，现同意延续其药品GMP证书有效期，并予以公布。
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原证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续日期 |
有效期延续至 |
备注 |
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| 中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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| 1 |
粤H0399 |
佛山德力梅塞尔气体有限公司 |
Foshan Ms Messer Gas Co.,Ltd |
佛山市禅城区城西工业园古新路51号 |
51 Guxin Road Chengxi Industry Park Chancheng District Foshan |
医用氧（液态氧、气态氧） |
Oxygen Supplies for medicine (LOX ,GOX) |
2011-7-7 |
2015-12-31 |
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| 2 |
H3927 |
东莞市普济药业有限公司 |
Dongguan Puji Pharmaceutical Co.,Ltd. |
东莞市高埗镇上江城江城东路 |
jiangcheng East Road, Shangjiangcheng, Gaobu Town,Dongguan |
大容量注射剂 |
Large Volume Parenteral Solutions |
2011-7-7
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2013-12-31 |
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| 3 |
粤H0378 |
深圳市海滨制药有限公司 |
Shenzhen HaiBin Pharmaceutical Co., Ltd |
深圳市盐田区沙头角沙盐路2003号 |
No.2003 Shayan Road，Yantian District，Shenzhen City，Guangdong Province |
片剂、胶囊剂、原料药（地氯雷他定）、无菌原料药（伏立康唑） |
Tablets,Capsules, Bulk Drug（Desloratadine）, Sterile Bulk(Voriconazole). |
2011-7-7 |
片剂、胶囊剂、原料药（地氯雷他定）的有效期至2015年12月31日，无菌原料药（伏立康唑）的有效期至2013年12月31日。 |
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| 4 |
粤H0385 |
汕头保税区洛斯特制药有限公司 |
ShanTou F.T.Z Lustre Pharmaceutical LAB. CO., LTD. |
广东省汕头保税区成德广场B座 |
Building B , Chengde Square , ShanTou F.T.Z |
溶液剂（外用） |
Solution(External Use) |
2011-7-7 |
2015-12-31 |
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| 5 |
H3954 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co.,Ltd. |
深圳市科技工业园科发路6号 |
No.6,Ke Fa Road,Science and Technology Industrical Park,Shenzhen |
进口药品分包装（流行性感冒病毒裂解疫苗） |
Inactivated Split Influenza Vaccine |
2011-7-7 |
2013-12-31 |
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二○一一年七月七日
