根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
序号 | 原证书编号 | 企业名称 | 生产地址 | 批准延续的认证范围 | 批准延 | 有效期 | 备注 | |||
中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 中文 | 英文 | 续日期 | 延续至 | |||
1 | 粤H0422 | 中山华南实用气体科技有限公司 | ZHONGSHAN HUANAN PRACTICAL GASES SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD. | 中山市民众镇锦丰管理区 | JinFeng Area in MinZhong Town,Zhongshan City | 医用氧分装(气态氧、液态氧) | Medical Oxygen (including gaseous oxygen, liquid oxygen refillable | 2011-12-13 | 2015-12-31 | |
2 | 粤H0414 | 珠海市斗门区钧宇气体有限公司 | Zhuhai Doumen Jun Yu Gas Co.,Ltd | 珠海市斗门区井岸镇工业大道西侧 | Westside of Industrial Road,JingAn, Doumen district,Zhuihai, P.R. China | 医用氧分装(气态氧、液态氧) | Medical Oxygen | 2011-12-13 | 2015-12-31 | |
3 | 粤H0418 | 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 | Livzon Syntpharm Co., Ltd.(Zhuhai FTZ) | 珠海湾仔珠海保税区内 | Zhuhai Free Trade Zone, Wanzai , Zhuhai, Gd. | 无菌原料药(头孢曲松钠、头孢呋辛钠) | Sterile Bulk(Ceftriaxone Sodium, Cefuroxime Sodium) | 2011-12-13 | 2013-12-31 |
二○一一年十二月十三日