根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
广东省食品药品监督管理局
2013年3月13日
序号 |
原证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续 日期 |
有效期 延续至 |
备注 |
|||
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
|||||
1 |
J4472 |
费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司 |
Fresenius Kabi(Guangzhou) CO., LTD. |
广州保税区保盈大道43号 |
No.43 Baoying Street Guangzhou Free Trade Zone |
大容量注射剂(含血液保养液) |
Large Volume Parenteral Solutions (Including Anticoagulants and Additive) |
2013-01-25 |
2013-12-31 |
|
2 |
粤J0542 |
汕头市华韩中药饮片有限公司 |
Shantou city Huahan Chinese medicine raw material Ltd. |
汕头市潮阳区铜盂镇练江工业城三街一幢 |
1th Building,3th street,Lianjiang Industrial City,Tongyu Town,Chaoyang district,Shantou City,Guangdong. |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-01-25 |
2015-12-31 |
|
3 |
粤K0842 |
广东罗浮山国药股份有限公司 |
Guangdong Luofushan Sinopharm Co., Ltd. |
广东省博罗县长宁镇 |
CHANGNING TOWN, BOLUO COUNTY , GUANGDONG PROVINCE |
片剂 |
Tablets |
2013-01-25 |
2015-12-31 |
|
4 |
粤I0533 |
化州化橘红药材发展有限公司 |
Huazhou Exocarpium Citri Grandis Medicine Material Development Co., Ltd. |
化州市工业城25米路西A-1号 |
NO.A-1 25 meters Road Western, Industrial town, Huazhou |
中药饮片(净制、切制) |
traditional Chinese medicine (Include Clean、Shear、Inhibit) |
2013-01-31 |
2015-12-31 |
|
5 |
J4437 |
广东罗浮山国药股份有限公司 |
Guangdong Luofushan Sinopharm Co., Ltd |
博罗县长宁镇 |
Changning town,Boluo County Guangdong Province,PRC |
小容量注射剂,中药前处理及中药提取(注射制剂) |
Small Volume Parenteral Solutions |
2013-01-31 |
2013-12-31 |