根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
广东省食品药品监督管理局
2013年9月15日
序号 |
原证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续 日期 |
有效期 延续至 |
备注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粤J0652 |
珠海许瓦兹制药有限公司 |
Zhuhai SCHWARZ PHARMA Company Limited |
广东省珠海市长沙工业区 |
Block A, Changsha Industrial Zone, Qianshan District, Zhuhai City, Guangdong Province |
硬胶囊剂,进口药品分包装(硬胶囊剂),进口药品分外包装(小容量注射剂、喷雾剂) |
Capsules, Imported Drug Primary Repackage WorkShop (Capsules ), Imported Drug Secondary Repackage WorkShop (Small Volume Parenteral Solutions, Spray) |
2013-08-27 |
2015-12-31 |
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2 |
粤I0513 |
深圳市正皇庄中药饮片有限公司 |
Shenzhen Zhenghuang zhuang Chinese Herbal Sliced Medicine Co.,ltd |
深圳市龙岗区龙岗镇龙园路116号KCM医药大厦 |
No.116, Longyuan Road,Longgang District,shenzhen |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-08-27 |
2015-12-31 |
—— |
3 |
粤I0517 |
广东华韩药业有限公司 |
Guangdong Huahan Pharmaceutical Co.,ltd |
广州市白云区钟落潭金盘安乐路8号 |
No8. Anle Road Jinpen Industrial Park Zhongluotan Baiyu District Guangzhou |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-08-27 |
2015-12-31 |
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4 |
粤J0627 |
四会市天天邦健中药饮片有限公司 |
SiHui Prepared Slices of Chinese Crude Drugs Co., Ltd. |
四会市石狗镇工业园区 |
Gong Ye Yuan District Shi Gou Town Si Hui City |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2013-08-27 |
2015-12-31 |
—— |
5 |
J4704 |
东莞市普济药业有限公司 |
Dongguan Puji Pharmaceutical Co.,Ltd. |
东莞市高埗镇上江城江城东路 |
Jiangcheng East Road, Shangjiangcheng, Gaobu Town,Dongguan |
大容量注射剂(五层共挤膜输液用袋) |
Large Volume Parenteral Solutions |
2013-09-05 |
2013-12-31 |
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