根据国家食品药品监管局、国家发展改革委、工业和信息化部、卫生部《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(国食药监安[2012]376号)要求,按照国家食品药品监管局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场复核和审核,珠海联邦制药股份有限公司有关原料药品种已通过德国及美国的药品GMP认证检查,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现予以公示。公示期为10个工作日,自2013年12月6日至12月19日。
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广东省食品药品监督管理局
2013年12月6日
药品GMP认证复核检查公示
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
检查日期 |
检查员 |
备注 |
1 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
无菌原料药(头孢噻肟钠、头孢呋辛钠),原料药(阿莫西林、氨苄西林) |
2013-11-23 |
刘汉江、李文杰、沈林强 |
分别通过德国、美国药品GMP认证检查 |