根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
广东省食品药品监督管理局
2014年1月23日
序号 |
原证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续 日期 |
有效期 延续至 |
备注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粤K0718 |
西陇化工股份有限公司 |
Xilong Chmical Industry Incorporated Co.,Ltd |
汕头市潮汕路西陇中街2号 |
No.2 Xilong Middle Street,Chaoshan Road,Shantou |
原料药(次硝酸铋、碘化钾) |
Bulk Drug |
2014-01-07 |
2015-12-31 |
—— |
2 |
粤J0652 |
珠海许瓦兹制药有限公司 |
Zhuhai SCHWARZ PHARMA Company Limited |
广东省珠海市长沙工业区 |
Block A, Changsha Industrial Zone, Qianshan District, Zhuhai City, Guangdong Province |
进口药品分外包装(冻干粉针剂) |
Imported Drug Secondary Repackage WorkShop (Lyophilized Powder for Injection |
2014-01-07 |
2015-12-31 |
—— |
3 |
粤K0719 |
中山市启泰中药饮片有限公司 |
zhong shan shi qi tai Prepared Slices of Chinese Crude Drugs Co., Ltd. |
广东省中山市火炬开发区雅柏南路3号 |
NO.3 Nag South Road, Torch Development zone,Zhong Shan City ,GuangDong Province |
中药饮片(净制、切制),直接口服饮片 |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2014-01-10 |
2015-12-31 |
—— |
4 |
粤K0717 |
广州莱泰制药有限公司 |
Lifetech Pharmaceutical Co.,Ltd |
广东从化经济开发区广从大道16号 |
No.16, GuangCong Avenue,CongHua Economic Development Zone,Guangdong. |
颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
Granules, Tablets, Capsules |
2014-01-10 |
2015-12-31 |
—— |
5 |
粤K0691 |
深圳同安药业有限公司 |
SHENZHEN TONGAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD |
深圳市宝安区福永高科技园区永和大道 |
Yonghe Avenue,High Tech.Park,Fuyong Town,Bao,an |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理和提取车间(口服制剂) |
Tablets,Capsules,Granules. |
2014-01-10 |
2015-12-31 |
—— |
6 |
粤K0695 |
广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂 |
Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Co.Ltd.Guangzhou Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory |
广州市白云区同和街同宝路78号 |
No.78 Tongbao Road ,Tonghe Street, Baiyun District,uangzhou,China |
原料药(头孢克肟) |
BulK Drug (Cefixime) |
2014-01-13 |
2015-12-31 |
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7 |
粤K0722 |
台山市化学制药有限公司 |
TAISHAN CITY CHEMICAL PHARMACEUTICAL CO.,LTD |
广东省台山市台城镇龙舟路98号 |
NO.98 LONGZHOU ROAD TAICHENG TOWN TAISHAN CITY GUANGDONG PROVINCE |
片剂,硬胶囊剂,口服溶液剂,原料药(红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素、硬脂酸红霉素) |
Tablets,Capsules,Oral Solutions,Bulk Drug(Erythromycin, ErythromycinEstolate, Erythromycin Ethylsuccinate, Erythromycin Stearate) |
2014-01-20 |
2015-12-31 |
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8 |
粤I0453 |
惠州市东江气体有限公司 |
Dongjiang Gases Company Limited Of Huizhou |
惠州市下角小中堂一路4号 |
NO 4 Xiaozhongtang No 1 Street Xiajiao Huizhou Guangdong |
医用氧分装(气态氧) |
oxygen |
2014-01-20 |
2015-12-31 |
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