广东华天宝药业集团有限公司等10家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
附表:广东省药品GMP证书收回目录
广东省食品药品监督管理局
2014年1月27日
附表:广东省药品GMP证书收回目录
证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
证书收回 日期 |
收回证书机关 |
粤J0590 |
广东华天宝药业集团有限公司 |
佛山市顺德区勒流镇勒连路东段 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、酊剂(口服酊剂)、中药前处理和提取车间(口服制剂) |
2013-9-17 |
广东省食品药品监督管理局 |
粤K0877、粤M1065 |
汕头经济特区鮀滨制药厂 |
汕头市练江南路8号龙湖工业区12栋 |
原料药(奥美拉唑)、制剂中间体(微丸) |
2013-9-18 |
广东省食品药品监督管理局 |
粤H0408 |
深圳南华气体工业有限公司 |
深圳市南山区高新科技园北区朗山二路18号 |
医用氧(气态氧、液态氧) |
2013-9-23 |
广东省食品药品监督管理局 |
粤M1056 |
深圳高卓药业有限公司 |
深圳市龙岗区五联工业区 |
硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类),片剂 |
2013-10-28 |
广东省食品药品监督管理局 |
粤L0975 |
肇庆市康祥药业有限公司 |
广宁县南街镇粮垌开发区 |
中药饮片(含净制、切制、蒸制、炒制、炙制、粉碎) |
2013-10-28 |
广东省食品药品监督管理局 |
粤L0979 |
电白县清源中药饮片有限公司 |
电白县工业园第五区1号之二 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制) |
2013-11-6 |
广东省食品药品监督管理局 |
粤K0834 |
广东健人药业有限公司 |
阳江市江城区中洲麻演工业区南路5号 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制,含直接口服饮片) |
2013-12-9 |
广东省食品药品监督管理局 |
粤K0881 |
广州和和中药饮片有限公司 |
广州市荔湾区龙溪南边村168号六楼 |
中药饮片(净制、切制) |
2013-12-10 |
广东省食品药品监督管理局 |
GD20110003 |
广东宏远集团药业有限公司 |
东莞市东城樟村工业区 |
颗粒剂 |
2014-1-17 |
广东省食品药品监督管理局 |
粤M1028 |
深圳市云飞龙特种气体有限公司 |
深圳市龙岗区坑梓街道沙田社区沙坜工业区 |
医用氧分装(气态氧) |
2014-1-18 |
广东省食品药品监督管理局 |