根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
广东省食品药品监督管理局
2014年9月23日
序号 |
原证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续 日期 |
有效期 延续至 |
备注 |
|||
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
|||||
1 |
粤K0760 |
东莞市天诚中药饮片有限公司 |
Dongguan Tiancheng Chinese Medicinal Slices Co., Ltd. |
东莞市南城区雅园工业区 |
Yayuan Industrial Park,Nancheng District,Dongguan |
中药饮片(净制、切制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2014-07-30 |
2015-12-31 |
—— |
2 |
粤K0831 |
广东南国药业有限公司 |
Guang dong Nan guo Pharmaceutical Co.,Ltd. |
广东省湛江市机场路16号 |
No 16 Ji chang Road, Zhan jiang. Guang dong |
片剂(含激素类),胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类),颗粒剂,糖浆剂,酊剂(含外用),散剂,搽剂,滴鼻剂,口服溶液剂,干混悬剂,溶液剂(外用),中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂) |
Tablets(Including Hormones),Capsules(Including Cephalosporins、Penicillins),Granules,Syrup,Tincture(Including External Use),Powers,Liniment, Nasal Drops,Oral Soutions,Dry Suspension,Solution(External Use). |
2014-07-31 |
2015-12-31 |
—— |
3 |
粤K0752 |
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂 |
Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Co., Ltd. Baiyunshan Hejigong Pharmaceutical Factory |
广州市荔湾区荔湾路49号 |
No.49,Liwan Road,liwan District, Guangzhou City |
眼膏剂,栓剂 |
Eye Ointment, Suppositories |
2014-08-13 |
2015-12-31 |
—— |
4 |
粤K0785 |
中山尼克美制药有限公司 |
Zhongshan Nikemei Pharmaceutical Co.,Ltd. |
广东省中山市小榄镇红山路63号 |
No.63 Hongshan Rd Xiaolan Town Zhongshan City Guangdong P.R.China |
糖浆剂 |
Syrup |
2014-08-13 |
2015-12-31 |
—— |
5 |
粤K0812 |
佛山紫云轩药业有限公司 |
Foshan Ziyunxuan Pharmaceutical Co., Ltd. |
佛山市南海区东秀穗盐路5号(穗盐路以北与盐秀路以西交汇处) |
No.5 Suiyan Road ,Dongxiu, Nanhai District,Foshan City (The Cross Of North Suiyan Road And West Yanxiu Road) |
中药饮片(净制、切制) |
Clean,cut |
2014-08-15 |
2015-12-31 |
—— |
6 |
粤K0821 |
英吉利制药(珠海西区)有限公司 |
YING KUT LEE MEDICINE FTY.LTD. |
珠海市湾仔南湾南路7032号1栋4、7、8楼 |
Block 1,Floor 4,7,8,No.7032 NanWanNanRd., WanZai,Zhuhai |
搽剂 |
Liniment |
2014-09-01 |
2015-12-31 |
—— |
7 |
粤K0852 |
健康药业(中国)有限公司 |
Health Pharmaceuticals(China) Ltd. |
深圳市南山区第五工业区郎山路健康元药业集团制剂楼五楼 |
The 5th Industry Zone, Nanshan District Shenzhen |
硬胶囊剂,颗粒剂 |
Capsules, Granules |
2014-09-04 |
2015-12-31 |
—— |
8 |
粤K0810 |
广州市吉堂中药饮片有限公司 |
Guangzhou Jitang Chinese Medicinal Slices Co., Ltd. |
广州市荔湾区海南村赤岗西约458号D1栋第3层东北侧 |
Northeast side, 3rd Floor, #D1, No.458, Chigang Xiyue, Hainan Village, Liwan District, Guangzhou |
中药饮片(净制、蒸制、切制) |
Prepared Slices of Chinese Crude Drugs |
2014-09-03 |
2015-12-31 |
—— |