根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。
广东省食品药品监督管理局
2015年1月26日
序号 |
原证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续 日期 |
有效期 延续至 |
备注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
粤L0895 |
台山市新宁制药有限公司 |
TAISHANSHI XINNING PHARMACEUTICAL CO.,LTD. |
广东省台山市台城镇仁孝路223号 |
223# RENXIAO RD. TAICHENG TOWN TAISHAN CITY GUANDDONG |
原料药(枸橼酸钾、枸橼酸钠、溴化钾、溴化铵、溴化钠、氯化钠、口服氯化钠、氯化钾、碘化钾、硫酸亚铁、铝碳酸镁、硼酸、硼砂、重质碳酸镁、硫酸锌、醋酸钠、硫酸钡(Ⅰ型)、硫酸钙、氯化钙、碱式碳酸铋、碱式硝酸铋、次没食子酸铋、亚硝酸钠、硫酸镁、盐酸、稀盐酸、羟苯乙酯、碳酸锂、甘露醇、冰醋酸、苯妥英钠、枸橼酸) |
Bulk Drug(Potassium Citrate、Sodium Citrate、Potassium Bromide、Ammonium Bromide、Sodium Bromide、Sodium Chloride、Sodium Chloride For Oral、Potassium Iodide、Potassium Chloride、Ferrous Sulfate、Hydrotalcite、Boric acid、Borax、Heavy Magneium Carbonate、Zinc Sulfate、Sodium Acetate、 Barium Sulfate (Type Ι )、Calcium Sulfate、Calcium Chloride、Bismuth Subcarbonate、Bismuth Subnitrate、Bismuth Subgallas、Sodium Nitrite、Magnesium Sulfate、Hydrochloric Acid、Dilute Hydrochloric Acid、Ethylparaben、Lithium Carbonate、Mannitol、Glacial Acetic Acid、Phenytoin Sodium、Citric Acid) |
2015-1-13 |
2015-12-31 |
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