2015年4月8日至10日,省食品药品监督管理局在广州举办第二期药品GMP检查员资格培训班。省局党组成员、副局长陈德伟出席了开班仪式并作讲话,省纪委、省监察厅派驻局纪检组组长、监察专员、省局党组成员陈鲁峰出席开班仪式并做题为“履职尽责,确保药品安全”的党风廉政建设专题讲座。
陈德伟指出,要进一步加强药品GMP检查员队伍建设工作,培养和造就一支适应监管需要的高素质检查员队伍,服务药品安全监管大局,并要求检查员做好四项工作:一要认识保障药品安全的重大意义,理解新常态下的药品监管的新思路、新理念,强化历史使命感和责任感;二要理清“保安全”与“促发展”的关系,牢固树立公众利益至上的监管理念;三要坚持问题导向及风险防控意识,坚持底线思维,严把检查关口,坚决避免爆发系统性、区域性风险;四要形成持续学习的良好习惯,提升专业素养和检查能力,适应新形势要求。
陈鲁峰强调,履职尽责不仅是形势需要和社会要求,也是监管职业需要和岗位要求,更是廉政需要和确保队伍安全的要求。各药品GMP检查员要牢固树立监管责任意识和自律意识,严守工作纪律,严格执行工作标准,坚守工作底线,坚持严谨细致的工作作风,严禁出现“检查不作为、乱作为”的情形,确保检查质量,维护公众用药安全。
本次培训分两批进行,培训内容系统、全面,包括了药品GMP基本理念、质量管理体系、厂房设施设备管理、物料管理、生产管理、质量控制管理、文件系统、验证管理、药品GMP检查体系、现场检查风险评定指导原则、药品GMP现场检查要求等内容。(药品生产安全监管处、审评认证中心供稿/图)